Los fabricantes de fármacos están intensificando sus investigaciones y apuntando a nuevas formulaciones que puedan tomarse como píldoras, opciones para conseguir una mayor pérdida de peso o fármacos que reduzcan la grasa manteniendo el músculo.

"Ha sido realmente una explosión de innovación", dijo el Dr. Robert Gabbay, director científico de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), que recibe financiación tanto de Novo como de Eli Lilly and Co y acaba de concluir su reunión anual en San Diego. "Si hay múltiples (tratamientos) en el mercado, eso conducirá a un cierto nivel de competencia y a un mayor acceso".

Más del 40% de los estadounidenses son obesos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., y la demanda de tratamientos para reducir el peso corporal, así como para mantener la pérdida de peso, es fuerte. Wegovy y Mounjaro de Lilly, ambos inyectables semanales con precios de lista en EE.UU. de más de 1.000 dólares al mes, se desarrollaron originalmente para la diabetes de tipo 2. Forman parte de una clase de fármacos para la obesidad.

Forman parte de una clase de fármacos conocidos como incretinas diseñados para imitar la acción de la hormona GLP-1, que ayuda a regular el azúcar en sangre, ralentizar la velocidad a la que el estómago se vacía de comida y disminuir el apetito.

Wegovy se autorizó para la obesidad en 2021 después de que los estudios demostraran que provocaba una pérdida de peso del 15% en 68 semanas, mientras que Mounjaro, que demostró una pérdida de peso de más del 22% en 72 semanas, se espera que se autorice a finales de este año.

En la conferencia de la ADA, Novo presentó datos de un ensayo en fase avanzada de una versión oral de alta dosis de Wegovy que mostraba resultados de pérdida de peso similares a los de la forma inyectada cuando se utilizaba junto con dieta y actividad física, frente al 2,4% de un placebo.

"Todo es cuestión de opciones", dijo Mico Guevarra, director médico de Novo. "¿Cuáles son las necesidades y los objetivos de su paciente? Elijamos algo que le funcione". Lilly afirmó que la dosis más alta de su píldora experimental orforglipron produjo una pérdida de peso del 14,7% al cabo de 36 semanas en un ensayo de fase intermedia con personas obesas o con sobrepeso. "También estamos pensando en las necesidades mundiales y en aquellos pacientes que simplemente no quieren un inyectable", afirmó el vicepresidente senior de Lilly, Jeff Emmick.

NUEVOS HITOS

Lilly también presentó datos de un ensayo en fase intermedia de su fármaco inyectable de nueva generación "triple g" retatrutida, que activa los receptores de tres hormonas, que demostró que conducía a una reducción media de peso de hasta el 24,2% tras 48 semanas. Un fármaco capaz de lograr con seguridad una pérdida de peso del 25% representaría un nuevo hito en el tratamiento, acercando a los pacientes a los resultados obtenidos con la cirugía bariátrica invasiva. "Una de las cosas que sabemos sobre la cirugía bariátrica es que existe una fuerte relación entre esa cantidad de pérdida de peso y la mejora de una serie de comorbilidades: resultados cardiovasculares, apnea del sueño", afirmó Emmick, de Lilly. El programa de ensayos de fase 3 de Lilly para la retatrutida incluirá la medición del impacto del fármaco en aspectos como la apnea del sueño y la artritis. Pfizer comunicó el lunes que había interrumpido los trabajos sobre la píldora experimental una vez al día contra la obesidad lotiglipron, después de que se observaran problemas de seguridad hepática en los estudios clínicos. La empresa dijo que seguiría desarrollando su candidato a fármaco para perder peso dos veces al día. Structure Therapeutics está desarrollando fármacos orales contra la obesidad que, según afirma, son más sencillos de fabricar que los inyectables actuales. "Existe la oportunidad de mejorar los precios. La accesibilidad es realmente importante para nosotros", afirmó el director ejecutivo de Structure, Ray Stevens. Zealand Pharma y Boehringer Ingelheim afirmaron que su tratamiento experimental contra la obesidad demostró reducir el peso corporal cerca de un 19% en un ensayo de fase intermedia cuando se analizó a participantes que habían alcanzado el nivel de dosificación previsto para el medicamento inyectable. Versanis Bio, que pertenece parcialmente a Novartis, está trabajando en un fármaco llamado bimagrumab que está diseñado para bloquear la unión de proteínas a receptores que se cree que inhiben el crecimiento muscular y favorecen la acumulación de grasa. "Definimos la calidad de la pérdida de peso como el porcentaje de pérdida de peso atribuido a la pérdida de grasa", afirmó el director científico de Versanis, Lloyd Klickstein. "Con las dietas, la cirugía bariátrica, los fármacos de incretina u otros medicamentos para perder peso, entre dos tercios y tres cuartos de la pérdida de peso es grasa, pero entre un cuarto y un tercio es magro". Los fabricantes de fármacos prevén que los datos de los próximos ensayos diseñados para demostrar que la pérdida de peso con los fármacos GLP-1 tiene un impacto significativo en los resultados cardiovasculares ayudarán a convencer a las aseguradoras sanitarias para que suavicen las restricciones de reembolso. Hasta ahora, sin embargo, no hay mucho que diferenciar entre los fármacos GLP-1, una situación que puede ayudar a las aseguradoras a la hora de buscar descuentos en los precios a cambio de la cobertura de los planes de salud. Ahí es "donde tenemos la oportunidad de utilizar nuestras negociaciones para impulsar unos costes más bajos, porque necesitamos que sea una categoría competitiva", afirmó Sree Chaguturu, director médico de CVS Health, propietaria de la aseguradora sanitaria Aetna.