Nykode Therapeutics ASA ha anunciado el inicio del ensayo clínico de fase 2 VB-C-04. El ensayo evalúa VB10.16, el candidato a vacuna terapéutica contra el cáncer de segunda línea para los cánceres VPH16 positivos, solo o en combinación con el inhibidor del punto de control atezolizumab (Tecentriq®1) de Roche en pacientes con cáncer de cuello uterino VPH16 positivo, PD-L1 positivo, recurrente o metastásico. El paso 1 de VB-C-04 es un ensayo de fase 2 de dos brazos que evalúa la eficacia y la seguridad de VB10.16 solo o en combinación con atezolizumab en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico refractario al tratamiento de primera línea con pembrolizumab más quimioterapia +/- bevacizumab.

El ensayo de fase 2 (GOG-3091) se llevará a cabo en Estados Unidos (EE.UU.) en colaboración con The GOG Foundation Inc. (GOG Foundation), una organización sin ánimo de lucro con sede en EE.UU. cuyo propósito es promover la excelencia en la calidad y la integridad en los ensayos clínicos en neoplasias ginecológicas. La Fundación GOG es el único grupo de ensayos clínicos de Estados Unidos que centra su investigación en pacientes con neoplasias pélvicas, como el cáncer de ovario (incluidas las neoplasias peritoneales superficiales), útero (incluido el endometrio, el sarcoma de tejidos blandos y la neoplasia trofoblástica gestacional), cuello uterino y vulva. Roche suministra el atezolizumab.

Nykode conserva todos los derechos comerciales del VB10.16 en todo el mundo.