Nykode Therapeutics ASA anunció que ha ampliado su colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, EE.UU.) para incluir un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos para un ensayo de fase 2 que evalúe el candidato principal de propiedad exclusiva de Nykode, VB10.16, en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab). En este estudio se inscribirán pacientes de alto riesgo VPH16-positivas con cáncer de cuello uterino localmente avanzado sometidas a quimiorradioterapia.

VB10.16 es una vacuna terapéutica contra el cáncer potencialmente primera en su clase, diseñada específicamente para tratar las neoplasias inducidas por el VPH16. La vacuna contra el cáncer se basa en la plataforma tecnológica de Nykode que dirige los antígenos a las células presentadoras de antígenos. Nykode ha comunicado datos prometedores del ensayo de fase 2 VB C-02 (NCT04405349) en pacientes con cáncer de cuello uterino muy pretratadas que recibieron VB10.16 en combinación con atezolizumab, con una mediana de supervivencia global aún no alcanzada (estimada en 25 meses en el momento del análisis).

Estos datos respaldan los esfuerzos en curso de Nykode con el ensayo de fase 2 VB-C-04 (NCT06099418) en cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico de segunda línea. Además, el programa de desarrollo clínico del VB10.16 se está ampliando a nuevas indicaciones, incluido el cáncer de cabeza y cuello, para el que Nykode tiene un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con MSD para el ensayo VB-C-03 (NCT06016920) en curso que evalúa el VB10. 16 en combinación con KEYTRUDA en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello VB16-positivo, PD-L1-positivo, recurrente o metastásico.

KEYTRUDA® es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co. Inc.,Rahway, NJ, EE.UU.