ALK-Abelló A/S y su socio japonés Torii Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado que han ampliado su colaboración y han firmado un acuerdo de licencia adicional, por el que se conceden a Torii los derechos exclusivos para Japón de desarrollar, comercializar y distribuir el comprimido de inmunoterapia antialérgica de ALK para el tratamiento de la alergia al polen de gramíneas (comercializado como GRAZAX® en Europa y GRASTEK® en Norteamérica). Establecida en 2011, la asociación con Torii es actualmente la que más contribuye a las ventas mundiales de comprimidos de ITA de ALK fuera de Europa. En virtud de los acuerdos de licencia existentes con ALK, Torii comercializa actualmente CEDARCURE?, el único comprimido aprobado para el tratamiento de la alergia inducida por el polen del cedro japonés, y MITICURE?

para el tratamiento de la alergia inducida por los ácaros del polvo doméstico. En virtud del nuevo acuerdo, ALK tiene derecho a recibir un pago por hitos de 13 millones de euros (97 millones de coronas danesas), sujeto al éxito del desarrollo clínico local en los próximos años y a la aprobación reglamentaria. Además, ALK recibirá regalías por las ventas futuras y un precio de transferencia por el suministro del producto.

Torii será responsable del desarrollo clínico, el registro, la comercialización y la venta de la pastilla en Japón. ALK se encargará de la fabricación y el suministro del producto y proporcionará apoyo de I+D al desarrollo clínico local. Las alergias al polen en Japón han alcanzado niveles sin precedentes y se cree que actualmente afectan a alrededor del 40% de la población, principalmente provocadas por el polen del cedro japonés.

Aunque la alergia al cedro japonés sigue siendo la más extendida, hay una incidencia creciente de otras alergias al polen, incluidas las provocadas por el polen de gramíneas, y Torii ha estado recibiendo peticiones de profesionales sanitarios y pacientes para desarrollar un fármaco de inmunoterapia con alérgenos para las alergias al polen de gramíneas. GRAZAX® fue el primer comprimido sublingual de inmunoterapia antialérgica del mundo, se lanzó por primera vez en 2006 y actualmente está aprobado en 34 países de Europa, Norteamérica y la región de Asia-Pacífico. GRAZAX® está aprobado para el tratamiento de la rinitis alérgica inducida por el polen de gramíneas con o sin conjuntivitis en personas de cinco a 65 años.

Numerosos ensayos clínicos han demostrado la seguridad, eficacia y efecto modificador de la enfermedad a largo plazo del comprimido tanto en pacientes pediátricos como adultos.