La FDA estadounidense aprobó el fármaco de Vanda Pharmaceuticals para tratar los episodios maníacos y mixtos asociados a un tipo de trastorno bipolar, según informó la empresa el martes, lo que supone la segunda aprobación del tratamiento.

Las acciones de la empresa con sede en Washington, D.C. subieron un 7% tras la campana.

Fanapt, que fue inicialmente

aprobado

en 2009 como tratamiento para la esquizofrenia, se enfrenta a una posible pérdida de exclusividad en 2027.

La decisión podría ayudar a reactivar las prescripciones de Fanapt, cuyos ingresos han disminuido en los últimos trimestres debido al aumento de la competencia.

Con la aprobación, el fármaco podrá utilizarse para tratar a adultos con trastorno bipolar I, en el que los pacientes experimentan episodios maníacos que duran al menos siete días o síntomas maníacos graves como cambios de humor extremos. (Reportaje de Christy Santhosh y Vaibhav Sadhamta en Bengaluru; Edición de Maju Samuel)