Las acciones de la empresa con sede en Washington, D.C. subieron un 7% tras la campana.
Fanapt, que fue inicialmente
aprobado
en 2009 como tratamiento para la esquizofrenia, se enfrenta a una posible pérdida de exclusividad en 2027.
La decisión podría ayudar a reactivar las prescripciones de Fanapt, cuyos ingresos han disminuido en los últimos trimestres debido al aumento de la competencia.
Con la aprobación, el fármaco podrá utilizarse para tratar a adultos con trastorno bipolar I, en el que los pacientes experimentan episodios maníacos que duran al menos siete días o síntomas maníacos graves como cambios de humor extremos. (Reportaje de Christy Santhosh y Vaibhav Sadhamta en Bengaluru; Edición de Maju Samuel)