Abivax SA ha anunciado modificaciones en su programa de desarrollo de fase 2 de obefazimod en la EC, para alinearse con los recientes comentarios de la FDA. El inicio de la inscripción de pacientes está previsto para el tercer trimestre de 2024. El ensayo clínico de fase 2b de obefazimod en la EC de moderada a gravemente activa es un ensayo doble ciego controlado con placebo, que evalúa tres dosis de obefazimod.

El diseño del ensayo consiste en un periodo de inducción de 12 semanas y un periodo de mantenimiento posterior de 40 semanas. El diseño revisado del ensayo tiene en cuenta las recomendaciones de la FDA proporcionadas en el marco de una presentación IND inicial de fase 2a. No se espera que estos ajustes en el programa clínico de EC con obefazimod tengan un impacto en el presupuesto global del programa ni en el plazo previsto para la presentación de la Solicitud de Nuevo Fármaco Suplementario (sNDA).