Innovent Biologics, Inc. ha anunciado que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha aceptado la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de mazdutide (código I+D de Innovent: IBI362), un agonista dual del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1R) y del receptor del glucagón (GCGR), para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso. La mazdutide es el primer agonista dual GLP-1R/GCGR que completa con éxito los ensayos de fase 3 en apoyo de la presentación de una NDA. Como fármaco de nueva generación para la pérdida de peso que activa tanto los receptores del GLP-1 como los del glucagón, la mazdutide podría aportar una opción de tratamiento eficaz, segura y fácil de usar a la vasta y creciente población con sobrepeso u obesidad en China.

En enero de 2024, el ensayo clínico de fase 3 GLORY-1 (NCT05607680) de mazdutida en adultos chinos con sobrepeso u obesidad alcanzó los criterios de valoración primarios y todos los criterios de valoración secundarios clave. La mazdutida 4 mg y 6 mg mostró superioridad sobre el placebo en cuanto a la reducción del peso corporal y a múltiples criterios de valoración relacionados con el peso y cardiometabólicos. El perfil de seguridad fue similar al observado en estudios clínicos anteriores de la mazdutida, sin que se observaran nuevas señales de seguridad.

Innovent dará a conocer los resultados detallados del estudio GLORY-1 en conferencias o revistas médicas más adelante en 2024.