Lunit Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solución de IA de tomosíntesis mamaria 3D (DBT), Lunit INSIGHT DBT. Esta aprobación supone un gran paso adelante en la lucha contra el cáncer de mama, ya que permite a Lunit entrar de lleno en el mercado estadounidense del cribado mamario. Lunit INSIGHT DBT es un algoritmo de IA diseñado para analizar imágenes en 3D generadas por equipos DBT.

Las imágenes DBT ofrecen un diagnóstico del cáncer de mama más rápido y preciso que las mamografías 2D tradicionales. Gracias a la capacidad de la DBT para proporcionar exámenes más precisos del cáncer de mama, la demanda de esta tecnología es alta, especialmente entre las instituciones médicas avanzadas de EE.UU., que representan más del 64% de la demanda mundial de DBT. En noviembre de 2023, el 88% del total de 8.850 instalaciones de EE.UU. certificadas por la Ley y el Programa de Estándares de Calidad en Mamografía (MQSA) son unidades certificadas con DBT.