Antisense Therapeutics Limited inicia el proceso con la Organización de Investigación por Contrato (CRO) Pharmaron para llevar a cabo un estudio toxicológico crónico en monos de nueve meses para apoyar el avance del programa ATL1102 en los EE.UU. para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) o cualquier otra aplicación clínica de ATL1102. Se espera que la finalización satisfactoria del estudio toxicológico sea el último paso necesario para el levantamiento de la retención clínica parcial en los EE.UU. que actualmente limita la dosificación del ATL1102 a 25 mg por semana durante 6 meses. El levantamiento de la suspensión clínica parcial también permitiría a la ANP solicitar el estatus de programa acelerado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), incluyendo la vía rápida o la posible designación de terapia innovadora.

Ha habido una escasez bien documentada a largo plazo de monos del tipo y la edad apropiados a disposición de las CRO para la realización de tales estudios, lo que lleva a una incertidumbre significativa sobre el posible calendario futuro para el inicio de un estudio con ANP. Recientemente se ha presentado una oportunidad para que Pharmaron pueda realizar un estudio mucho antes de lo previsto tras la cancelación de un estudio similar por parte de uno de los clientes de Pharmaron. Para aprovechar esta oportunidad, ANP se ha hecho cargo de los costes de cría y alojamiento de los animales preasignados mientras completa los acuerdos necesarios con la CRO*.

Esto permite a Pharmaron iniciar el estudio toxicológico crónico de la empresa con la dosificación de todos los animales que comenzará antes de que finalice este año natural, con la comunicación de los resultados clave del estudio prevista para el primer semestre de 2004, más o menos al mismo tiempo que los resultados de la dosificación a los seis meses del estudio clínico de fase IIb del ATL1102 en la DMD.