TME Pharma N.V. ha anunciado que ha concluido con éxito su reunión de asesoramiento previa a la presentación del nuevo fármaco con el regulador estadounidense, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en la que se debatieron los planes para el desarrollo clínico ulterior de NOX-A12 como tratamiento del agresivo cáncer cerebral en adultos, el glioblastoma. Sobre la base de la información recibida, TME Pharma confirma que está en marcha con los preparativos para presentar su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) y la solicitud de vía reglamentaria acelerada en un plazo que permitirá completar ambas con éxito a finales del primer trimestre de 2024.
TME Pharma anuncia el éxito de la reunión de asesoramiento con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. sobre el desarrollo de Nox-A12 en cáncer cerebral
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