Actinium Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que en el 48º Congreso Anual de la Sociedad de Enfermería Oncológica (ONS), que se celebrará del 26 al 30 de abril en San Antonio, Texas, se presentarán dos pósteres que detallan las experiencias clínicas positivas de los centros en el ensayo pivotal de fase 3 SIERRA de Iomab-B, incluida la facilidad de administración de Iomab-B, la rápida competencia de los centros y la mínima exposición del personal a la radiación. El ensayo SIERRA es el primer ensayo aleatorizado de fase 3 destinado a llevar a pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) activa, en recaída o refractaria (r/r) a un TMO, lo que sólo es factible gracias al enfoque de radioterapia dirigida de Iomab-B, que permite a estos pacientes considerados no aptos y no elegibles para trasplante en la práctica clínica rutinaria actual acceder a un TMO sin lograr antes una remisión. Los pósteres ONS de Actinium demuestran que Iomab-B puede adoptarse en una amplia variedad de centros de TMO, como demuestran los 24 centros, que realizan más del 30% de todos los procedimientos de TMO alogénico en Estados Unidos, que participaron en el ensayo SIERRA.

Mediante la formación y la utilización de soluciones de blindaje desarrolladas por Actinium, el personal del centro se hizo rápidamente experto en la administración de Iomab-B. Es importante destacar que el personal de enfermería del centro tuvo una exposición media mínima a la radiación de 0,009 milisievert (mSv), que es similar a la exposición de un vuelo de ida y vuelta a través del país, menos de 1/10(th) del límite de exposición del público en general de 1 mSv y significativamente por debajo del límite de exposición a la radiación ocupacional para el personal de enfermería de 50 mSv, lo que demuestra claramente que no hay un mayor riesgo para el personal de enfermería que atiende a los pacientes de Iomab-B. Detalles del póster de la ONS: Éxito del enfoque interdisciplinar para tratar a pacientes con LMA R/R con Iomab-B antes del TCH: la experiencia del ensayo SIERRA: El personal de los centros SIERRA se familiarizó rápidamente con la administración de Iomab-B y el cuidado de los pacientes gracias a los esfuerzos educativos dirigidos por Actinium centrados en la enfermería, la seguridad radiológica y la medicina nuclear; Todos los centros SIERRA funcionaron de forma totalmente independiente tras tratar a su paciente inicial con Iomab-B; Los centros SIERRA pudieron establecer enfoques individuales a medida para su centro y establecieron rápidamente una cadencia para los siguientes pacientes con Iomab-B.

Tasas de Eosure R del personal que atiende a pacientes del ensayo SIERRA que reciben Iomab-B: Experiencias en cinco centros: Se recopilaron datos de 105 miembros del personal de 5 centros de ensayo SIERRA que fueron monitorizados mientras prestaban cuidados a pacientes tratados con Iomab-B; La exposición media a la radiación fue de 0,009 mSv, que es aproximadamente 1/10 del límite de exposición anual para el público en general de 1 mSv; La exposición media del personal de enfermería tratante SIERRA de 0.009 mSv es aproximadamente igual a la exposición en un vuelo de ida y vuelta a través de los EE.UU.; Para el personal hospitalario como las enfermeras, el límite de dosis ocupacional se incrementa a 50 mSv; Estos resultados indican que la exposición a la radiación del Iomab-B para los cuidadores es mínima.