Actinium Pharmaceuticals, Inc. anunció que los resultados del ensayo de fase 3 SIERRA de Iomab-B se presentaron en una ponencia oral en la 50ª Reunión Anual de la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea (EBMT) celebrada en Glasgow, Escocia, del 14 al 17 de abril. Los resultados mostraron que un trasplante de médula ósea (TMO) dirigido con Ibomab-B da lugar a mayores tasas de remisiones y de remisión completa duradera (dCR), que es el criterio de valoración principal del ensayo SIERRA, así como a una mejora significativa de la supervivencia global en los pacientes TP53 positivos. Iomab-B es un radioterapéutico dirigido compuesto por un anticuerpo monoclonal anti-CD45 con la carga útil del radioisótopo yodo-131.

El ensayo de fase 3 SIERRA reclutó a 153 pacientes de 55 años o más con leucemia mieloide aguda (LMA) activa en recaída o refractaria y comparó los resultados de los pacientes que recibieron un TMO con Iomab-B con los de los pacientes que recibieron los cuidados elegidos por el médico en el brazo de control. En total, el 24% (37/153) de los pacientes inscritos en SIERRA tenían una mutación TP53, que se asocia con opciones de tratamiento limitadas y malos resultados. La mediana de la SG fue de 6,37 meses en los pacientes TP53 negativos que recibieron Iomab-B y de 5,72 meses en los pacientes TP53 positivos, lo que demuestra la capacidad de Iomab-B para superar las mutaciones del gen TP53.