ImmunityBio anunció que se ha completado la inscripción y el seguimiento inicial para las partes de seguridad de un ensayo clínico que está estudiando la vacuna contra el cáncer en fase de investigación de ImmunityBio, consistente en una combinación trivalente de antígenos administrados por un vector de adenovirus de segunda generación (Tri-Ad5 CEA/MUC1/brachyury) junto con su superagonista de IL-15 N-803 para participantes con síndrome de Lynch. El estudio, patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud, incluirá hasta 186 participantes cuando esté completamente inscrito y ahora está abierto a la parte controlada aleatoria del ensayo. Cada una de las tres vacunas de Tri-Ad5 se dirige a diferentes proteínas asociadas a las células precancerosas y cancerosas.

La combinación de vacunas estudia si la activación de las células dendríticas y el entrenamiento del sistema inmunitario para que reconozca esas proteínas destruirá las células precancerosas antes de que se produzca el cáncer. El superagonista de la IL-15 N-803 está diseñado para potenciar los efectos de las vacunas aumentando la proliferación y la activación de las células asesinas naturales (NK) y las células T, incrementando así el potencial de prevención del cáncer en los participantes en el estudio. El síndrome de Lynch (también llamado cáncer colorrectal hereditario no polipósico o HNPCC) es uno de los síndromes de cáncer hereditario más comunes que se da en 1 de cada 300 estadounidenses.2 Las personas con síndrome de Lynch no sólo pueden desarrollar cáncer colorrectal 20 años antes de la edad media de diagnóstico de este cáncer, sino que también tienen un mayor riesgo de desarrollar múltiples tipos de otros cánceres, como el de endometrio, estómago, ovarios, páncreas, uréter y pelvis renal, vías biliares, cerebro e intestino delgado.

El cáncer colorrectal es el segundo tipo de cáncer más mortal en EE.UU., y se cree que aproximadamente entre el 3% y el 5% de los 153.000 casos anuales de cáncer colorrectal se deben al síndrome de Lynch, al igual que entre el 2% y el 3% de todos los casos de cáncer de endometrio. Las vacunas Tri-Ad5 y N-803 de ImmunityBio están en fase de investigación. La seguridad y eficacia de estos agentes en investigación no han sido establecidas por ninguna Autoridad Sanitaria, incluida la FDA.