ImmunityBio, Inc. anunció resultados positivos de supervivencia global en el estudio QUILT 3.055 de pacientes con CPNM de 2ª y 3ª línea que progresaron tras el tratamiento con inhibidores de los puntos de control (pembrolizumab, nivolumab o atezolizumab) y quimioterapia de tratamiento estándar, que se comentarán durante la próxima conferencia telefónica. Los resultados siguen reforzando la creencia de ImmunityBio en el mecanismo de acción único de ANKTIVA (N-803, o nogapendekin alfa inbakicept-pmln) y su eficacia potencial como inmunoterapia de nueva generación en múltiples tipos de tumores sólidos y líquidos. En pacientes con CPNM que recayeron o eran refractarios a los inhibidores de los puntos de control, se administró ANKTIVA junto con el mismo inhibidor de los puntos de control.

La adición de ANKTIVA dio lugar al rescate de la eficacia de la terapia de puntos de control, con una prolongación significativa de la supervivencia global. Estos resultados positivos se observaron independientemente del estado PD-L1 del paciente, lo que concuerda con el mecanismo de acción de ANKTIVA en la activación y proliferación de las células asesinas naturales y la estimulación de las células T asesinas CD8+ con memoria. Esta prolongación de la supervivencia en el CPNM tras el fracaso del punto de control es coherente con los hallazgos de ImmunityBio de respuestas completas duraderas tras el fracaso del BCG en el CPNMI.

Se ha programado una reunión con la FDA en junio para discutir los resultados de supervivencia global de la empresa en pacientes PD-L1 negativos y positivos y los planes de registro para pacientes con CPNM de 2ª y 3ª línea cuyo cáncer no respondió o sigue respondiendo a la terapia de puntos de control y para los que se dispone de pocas terapias alternativas. Los datos positivos de supervivencia global de los pacientes inscritos en QUILT 3.055, un ensayo colectivo en múltiples tipos de tumores, en los que fracasaron los inhibidores de los puntos de control, se discutirán, junto con el estado de preparación para el lanzamiento de ANKTIVA para su indicación recientemente aprobada en NMIBC en una conferencia telefónica con inversores, el 26 de abril a las 8 am PDT/11 am EDT. Los ensayos QUILT iniciados desde el lanzamiento del programa Cancer Moonshot en múltiples tipos de tumores pueden consultarse en ImmunityBio.com y se resumen en la figura que acompaña a este anuncio.

Como puede verse, ANKTIVA (N-803) sirve de columna vertebral a la vacuna de inmunoterapia en múltiples tipos de tumores en fase avanzada con pruebas exploratorias de remisiones completas. Próximamente se realizarán actualizaciones de esta figura en las que se indicarán los ensayos QUILT en el momento de su publicación en 2021. Según la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer de pulmón es el segundo cáncer más frecuente en EE.UU. En 2023, se calcula que se diagnosticarán 238.340 nuevos casos de cáncer de pulmón en EE.UU. y 127.070 muertes se atribuirán a esta enfermedad.

El CPNM representa entre el 80% y el 85% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón y existen muy pocas opciones de tratamiento con éxito para estos pacientes una vez que el cáncer se extiende más allá de los pulmones. El desarrollo de los inhibidores de los puntos de control en el CPNM ha sido revolucionario, duplicando la mediana de supervivencia global en algunos escenarios; sin embargo, la respuesta de los pacientes puede ser de corta duración, debido a una respuesta tardía y/o a la progresión tras lograr una respuesta inicial. Los datos históricos y de experiencia en el mundo real (RWE) muestran que la mediana de supervivencia global en estos pacientes oscila entre 7 y 9 meses.

Además, la empresa proporcionará información sobre el estado de preparación para el lanzamiento de ANKTIVA para el NMIBC. Las presentaciones de la empresa sobre los datos de ANKTIVA en NMIBC están programadas en la próxima conferencia de la Asociación Urológica Americana (AUA) en San Antonio, Texas, del 3 al 6 de mayo de 2024. Se anticipa que los primeros viales de ANKTIVA estarán disponibles para su envío la semana del 6 de mayo de 2024.

Durante la conferencia telefónica se discutirán más detalles con respecto a ANKTIVA como la columna vertebral de la cartera de productos clínicos de última etapa de ImmunityBio a través de múltiples tipos de tumores sólidos y líquidos, junto con los detalles de preparación para el lanzamiento comercial, y la posición financiera corporativa para apoyar el lanzamiento de ANKTIVA para el mercado de EE.UU..