ImmunityBio anunció los datos de un estudio piloto de fase 1 que demostraron que el N-803 combinado con células asesinas naturales podría tener el potencial de reducir la carga vírica en personas seropositivas. Publicado en The Journal of Infectious Diseases, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota administraron a seis personas seropositivas infusiones de células NK sanas de familiares cercanos, junto con N-803 para potenciar la actividad de las células NK. Todos los participantes en este estudio de fase 1 experimentaron una reducción significativa de los niveles de infección tras el tratamiento con N-803.

El enfoque fue bien tolerado, sin acontecimientos adversos inesperados. El doctor Tim Schacker, autor principal de este trabajo, y sus colegas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota están planeando un estudio de seguimiento en participantes adicionales para investigar más a fondo estas inmunoterapias en individuos infectados por el VIH. El VIH afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo y actualmente no tiene cura conocida.

El VIH puede inutilizar las células NK ?una defensa de primera línea contra las infecciones víricas? dificultando la eliminación de la infección. Una de las estrategias actuales para curar el VIH se conoce como el enfoque de "patear y matar". El N-803 está siendo evaluado con esta estrategia, dada la capacidad de la molécula para activar la transcripción viral en las células T CD4+ ("kick") y potenciar las células CD8+ y NK, cruciales para identificar y eliminar las células infectadas ("kill"), dirigiéndolas a los reservorios virales.

Además de este estudio, están en marcha otros tres ensayos clínicos con el N-803 en estrategias relacionadas con la curación del VIH. Dos ensayos clínicos de fase 1 están investigando el N-803 en combinación con bNAbs en individuos infectados por el VIH (ACTG A5386, NCT04340596: y NCT05245292 en la Universidad Rockefeller) y también está en marcha un estudio de fase 2 para investigar el efecto de la combinación de N-803 con ART durante la infección aguda por el VIH, patrocinado por la Cruz Roja Tailandesa y el Programa Militar de Investigación del VIH de EE.UU.. El superagonista de la IL-15 N-803 de ImmunityBio (también llamado Anktiva® y nogapendekin alfa inbakicept): La citocina interleucina-15 (IL-15) desempeña un papel crucial en el sistema inmunitario al afectar al desarrollo, mantenimiento y función de las células asesinas naturales (NK) y T.

El N-803 es un nuevo complejo superagonista de la IL-15 en fase de investigación que consiste en un mutante de la IL-15 (IL-15N72D) unido a una proteína de fusión Fc del receptor a/IgG1 de la IL-15. Su mecanismo de acción propuesto es la estimulación específica directa de las células T CD8+ y las células NK a través de la unión al receptor beta gamma de células T con generación de células T de memoria al tiempo que se evita la estimulación T-reg. El N-803 está diseñado para tener unas propiedades farmacocinéticas mejoradas, una persistencia más prolongada en los tejidos linfoides y una mayor actividad antitumoral en comparación con la IL-15 nativa no compleja in vivo.

El N-803 se está evaluando actualmente en pacientes adultos en dos ensayos clínicos de NMIBC. QUILT-2.005 está investigando el uso del N-803 en combinación con BCG en pacientes con NMIBC que no responden al BCG; QUILT-3.032 está estudiando el N-803 en combinación con BCG en pacientes con NMIBC CIS y enfermedad papilar que no responden al BCG. El N-803 está en fase de investigación.

La seguridad y la eficacia no han sido establecidas por ninguna Autoridad o Agencia Sanitaria, incluida la FDA.