MaaT Pharma presenta un resumen de su presentación oral en la 50ª Reunión Anual de la Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y Médula Ósea (EBMT) que se celebra actualmente en Glasgow, Escocia, del 14 al 17 de abril de 2024. La presentación está prevista para el 17 de abril y correrá a cargo del Dr. Malard, catedrático de Hematología del Hospital Saint-Antoine y la Universidad de la Sorbona de París, y se basa en el resumen disponible en la página web del evento. Esta presentación desvelará los prometedores resultados ampliados del EAP en Europa, en el que participaron 140 pacientes con enfermedad gastrointestinal aguda del injerto contra el huésped (EICH-IGaGv) refractaria a los esteroides (SR) o dependiente de esteroides (SD) tratados con MaaT013.

El Prof. Malard destacará una tasa de respuesta significativamente alta (Respuesta Completa [RC] y Respuesta Parcial Muy Buena [RPMB]) a MaaT013, demostrando una clara reducción de la carga de enfermedad y una mejora de la Supervivencia Global (SG) a los 18 meses en comparación con los datos publicados. Los datos presentados destacan el sólido perfil de seguridad de MaaT013 (detalles completos aquí) y se traducen en un aumento de la SG. En esta población fuertemente pretratada (n=140), se observaron los siguientes resultados: ORR GI del 52% en D28, con RC observada en el 28% de los pacientes; la ORR considerando todos los órganos fue del 52% con un 24% de RC; la SG fue del 54% a los 6 meses, del 47% a los 12 meses y del 42% a los 18 meses; la SG fue significativamente mayor en los pacientes que respondieron al MaaT013 en comparación con los que no respondieron (68% frente a 24% a los 12 meses, y 58% frente a 24% a los 18 meses).

Un subconjunto de los 140 pacientes (n=49) que constituye una población similar a la del ensayo clínico de fase 3 ARES (NCT04769895) en curso: refractarios a los esteroides y al ruxolitinib correspondientes al tratamiento de tercera línea demostró una eficacia aún mejor: ORR GI del 63% en D28, con casi la mitad de los pacientes demostrando una RC (49%); la ORR global fue del 61%, con un 43% con RC; la SG fue del 52% a los 6 meses, del 49% a los 12 meses y del 42% a los 18 meses; la SG fue significativamente mayor en los pacientes que respondieron al MaaT013 en comparación con los que no respondieron (76% frente a 6% a los 12 meses, y 64% frente a 6% a los 18 meses). Actualmente se está llevando a cabo un ensayo pivotal de fase 3 (n=75) que evalúa el MaaT013 (ensayo ARES - NCT04769895) en pacientes con EICH GI refractaria a los corticosteroides y al ruxolitinib para confirmar los resultados del EAP.