MaaT Pharma informa de la finalización del reclutamiento de pacientes para el ensayo clínico de fase 2a patrocinado por AP-HP2 y en colaboración con el INRAE y el Institut Gustave Roussy, que evalúa MaaT013, el principal candidato a producto de la compañía, en combinación con los inhibidores de los puntos de control inmunitarios (ICI), ipilimumab (Yervoy®) y nivolumab (Opdivo®). Se ha inscrito a un total de 70 pacientes en 5 centros diferentes de Francia en el ensayo aleatorizado y controlado de fase 2a PICASSO, que comenzó en abril de 2022. La empresa proporcionó el fármaco candidato MaaT013 y el placebo y contribuirá al perfilado del microbioma de los pacientes utilizando su motor de investigación patentado gutPrint®.

El desenmascaramiento se realizará en la semana 27 (S27) para evaluar el criterio de valoración primario, que es la seguridad. Paralelamente, se dispondrá de los primeros datos de eficacia, evaluados por la mejor tasa de respuesta global, calificada por los Criterios de Evaluación de la Respuesta Inmunológica en Tumores Sólidos (iRECIST; 19). Una vez alcanzado este hito clave del reclutamiento, la primera publicación se presentará a finales de 2024 o en el primer trimestre de 2025.

El ensayo PICASSO está financiado por la Dirección de Abastecimiento Sanitario y gestionado por el Instituto Nacional Francés del Cáncer en el marco de una convocatoria de proyectos.