Sosei Group Corporation anunció que ha dosificado al primer sujeto en un ensayo de fase 1 que evalúa su novedoso agonista del receptor EP4, HTL0033744 (HTL'744) para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), un área terapéutica en la que sigue habiendo una importante necesidad no cubierta para millones de personas en todo el mundo. El HTL'744 es un agonista de los receptores de prostaglandinas EP4 potente, selectivo y restringido al intestino que ha sido diseñado de forma única para aportar beneficios clínicos acelerando la cicatrización de la mucosa epitelial dañada y suprimiendo la inflamación intestinal exagerada, con una exposición sistémica mínima para evitar acontecimientos adversos. Este enfoque está ampliamente reconocido por promover una remisión más profunda y ofrecer mejores resultados clínicos a largo plazo.

El HTL'744 pretende abordar la importante necesidad no cubierta de las personas con EII que no logran un control satisfactorio de la enfermedad. Los tratamientos actuales para la EII suelen lograr tasas de remisión inferiores al 25%, y el perfil de seguridad de estos fármacos hace que requieran un seguimiento cuidadoso. El ensayo de fase 1 es un estudio aleatorizado, doble ciego y por primera vez en humanos para evaluar la seguridad, la farmacocinética y los efectos sobre los biomarcadores farmacodinámicos de dosis únicas y múltiples ascendentes de HTL'744 en voluntarios adultos sanos y en personas con enfermedad de Crohn para generar una prueba del mecanismo.

El ensayo se llevará a cabo en el Reino Unido y la lectura de los datos iniciales está prevista para 2025.