Sosei Group Corporation anunció que ha recuperado la plena propiedad de GSK del HTL0027477 (anteriormente GSK4381406), un agonista oral del GPR35 altamente selectivo, listo para la clínica y primero de su clase, en desarrollo como posible nuevo tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII). El GPR35 es un importante receptor huérfano acoplado a proteína G ("GPCR") con una asociación genética establecida con la EII, para la que sigue habiendo una importante necesidad no cubierta para millones de enfermos en todo el mundo. El HTL0027477 fue diseñado por Sosei Heptares utilizando su plataforma patentada de diseño de fármacos basado en estructuras (SBDD) y licenciado a GSK en 2020.

Desde entonces, el HTL0027477 ha avanzado a través de un programa de desarrollo conjunto, generando prometedores datos mecanísticos, preclínicos de eficacia y seguridad que sugieren que puede tener el potencial de mejorar la función de barrera intestinal y reducir el dolor visceral en indicaciones gastrointestinales como la colitis ulcerosa y el síndrome del intestino irritable. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ("MHRA", por sus siglas en inglés) dio su aprobación a mediados de 2023 para que el HTL0027477 se investigara en los primeros estudios en humanos. El proceso para recuperar los derechos sobre el programa se inició a finales de 2023 tras la decisión de GSK de priorizar y suspender su desarrollo a raíz de los cambios tanto en su estrategia de investigación inmunológica como en su dirección de investigación inmunológica.

La decisión no se basó en ningún dato científico, preclínico o de seguridad relacionado con el candidato. Sosei Heptares recuperó la plena propiedad del programa HTL0027477, incluida la propiedad intelectual asociada licenciada por Sosei Heptares a GSK, y los datos preclínicos generados en el marco de la asociación sin ningún pago inicial. Sosei Heptares espera determinar la estrategia óptima para el desarrollo clínico ulterior del programa, que podría incluir el desarrollo interno y una nueva asociación.