BAILI-BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD. y su filial al cien por cien, SystImmune Inc. han anunciado que han firmado un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con AstraZeneca para evaluar la combinación del tratamiento oncológico de Baili, SI-B001, un anticuerpo biespecífico del EGFR x HER3, en combinación con el receptor del factor de crecimiento epidérmico irreversible de tercera generación de AstraZeneca (EGFR") TKI, TAGRISSO® (osimertinib), en un nuevo estudio de fase 2a, patrocinado y dirigido por Baili, para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ("NSCLC"). El SI-B001 es un anticuerpo biespecífico diseñado con la tecnología de plataforma propia desarrollada por Baili y SystImmune. Puede unirse al EGFR y al HER3, e inhibe simultáneamente los homodímeros EGFR×EGFR inducidos por el ligando, la formación de heterodímeros EGFR×HER3 y la activación de su vía de señalización descendente.

El SI-B001 también puede inducir la endocitosis del EGFR y del HER3, y regular a la baja los niveles de las células tumorales del EGFR y del HER3. En los estudios preclínicos, el SI-B001 ha demostrado una actividad superior de eliminación de tumores. Los ensayos de fase 1 del SI-B001 han mostrado una buena seguridad y una eficacia preliminar.

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer entre hombres y mujeres, y representa aproximadamente una quinta parte de todas las muertes por cáncer. Más de un tercio de los pacientes de cáncer de pulmón del mundo se encuentran en China. El cáncer de pulmón se divide a grandes rasgos en CPNM y cáncer de pulmón de células pequeñas, con un 80-85% clasificado como CPNM.

La mayoría de los pacientes con CPNM se diagnostican con enfermedad avanzada, mientras que aproximadamente el 25-30% presentan enfermedad resecable en el momento del diagnóstico. En el caso de los pacientes con tumores resecables, la mayoría de ellos acaban desarrollando una recidiva a pesar de la resección completa del tumor y la quimioterapia adyuvante. Aproximadamente el 10-25% de los pacientes con CPNM en EE.UU. y Europa, y el 30-40% de los pacientes en Asia tienen CPNM con mutación del EGFR.

Estos pacientes son especialmente sensibles al tratamiento con un TKI del EGFR, que bloquea las vías de señalización celular que impulsan el crecimiento de las células tumorales.