MANULIFE FINANCIAL CORPORATION 
La prueba, diseñada para detectar más de 50 tipos de cáncer antes de que aparezcan los síntomas, examina el ADN de la sangre de un paciente para determinar si alguno procede de células cancerosas. Los datos han demostrado que, en los 50 tipos de cáncer, incluidos los que están en fase inicial y los que están en fase avanzada, la prueba Galleri identificó correctamente la presencia de cáncer en el 51,5% de los casos.
Grail está vendiendo la prueba, que debe ser prescrita por un médico, por 949 dólares en Estados Unidos, como una "prueba desarrollada por el laboratorio", una categoría de diagnósticos que la Administración de Alimentos y Medicamentos no ha regulado históricamente. Sin embargo, Grail está en proceso de buscar la aprobación de la FDA.
El presidente de Grail, Joshua Ofman, dijo a Reuters que la presentación de la compañía a la FDA, incluidos los datos de un ensayo en curso en el Reino Unido, probablemente llevará "un par de años".
John Hancock dijo que es la primera aseguradora de vida que ofrece, en el marco de su programa de bienestar, el acceso de los asegurados a la prueba de detección precoz del cáncer de Grail. Dijo que la prueba estará disponible para algunos clientes con una subvención del 50% o del 100%.
Galleri está cubierto por algunas pequeñas aseguradoras de salud, como Point32Health, pero es probable que las grandes aseguradoras de salud esperen a tener datos adicionales que demuestren la precisión de la prueba, o a la aprobación reglamentaria, antes de decidirse a pagar por la nueva prueba, dijo Ofman.
Illumina, fabricante de equipos de análisis genéticos con sede en San Diego, cerró en agosto de 2021 la adquisición de Grail, una antigua filial, por valor de 7.100 millones de dólares, a pesar de las impugnaciones antimonopolio en Estados Unidos y Europa.
La Comisión Europea, que actúa como encargada de velar por la competencia en la Unión Europea de 27 países, dijo a principios de este mes que sus preocupaciones de que el acuerdo bloqueara la competencia no se habían abordado adecuadamente y que Illumina tendría que desprenderse de las operaciones europeas de Grail.
La Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos presentó una demanda en marzo de 2021 para detener la adquisición sobre la base de que frenaría la innovación para las pruebas de detección del cáncer. A principios de este mes, un juez de derecho administrativo de la FTC dictaminó que la adquisición no perjudicará a la competencia.
Ofman se negó a comentar las cuestiones antimonopolio, pero señaló que Galleri no está disponible actualmente en Europa, aparte del estudio del Reino Unido.
Illumina dijo que planea apelar la decisión de la UE. La FTC ha impugnado el fallo de los jueces en apoyo del acuerdo.
Las acciones de Illumina, que han caído más de un 48% en lo que va de año, bajaban un 1,5% a 195,83 dólares en las primeras operaciones del martes. (Reportaje de Deena Beasley; Edición de Leslie Adler y Jonathan Oatis)
