Medlab Clinical Ltd. ha anunciado la recepción de la "opinión favorable" del Comité de Ética de la Investigación del Reino Unido para el próximo ensayo de fase 3 de NanaBisTM, sin que se requieran condiciones o presentaciones adicionales. Anteriormente, MDC había anunciado la aceptación de la ética australiana y la notificación de ensayo clínico (CTN). Los siguientes pasos para Medlab en relación con la ética del Reino Unido serán la aprobación del ensayo clínico por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). 2021 mostró un fuerte avance en el aspecto CMC (química, fabricación y controles) de la solicitud general de nuevo fármaco para NanaBisTM. Los expedientes maestros de medicamentos para el CBD y el THC sintéticos ya están reconocidos en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Todos los envases y compuestos de fabricación utilizados han sido actualizados a un estándar aprobado y los procesos de fabricación escalables y las subsiguientes redacciones para apoyar el paquete CMC están bien encaminadas. Cinco centros de Estados Unidos han manifestado su interés en participar en la fase 3 y en los acuerdos de los centros, y están en marcha los requisitos éticos de cada uno de ellos. Medlab tiene previsto iniciar los ensayos de fase 3 con aproximadamente 120 pacientes en Australia, Reino Unido y Estados Unidos.