Nuheara Limited anuncia un importante hito, al recibir la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su audífono de autoadaptación OTC. El HP Hearing PRO de Nuheara ha sido autorizado por la FDA tanto para la clasificación de audífonos de autoadaptación 874.3325 como para la clasificación de audífonos de venta libre 800.30 bajo un nuevo código de clasificación de producto "QUH". Tras la histórica ley que establece una categoría reguladora para los audífonos de venta libre (OTC) en los Estados Unidos (promulgada el 17 de octubre de 2022), Nuheara tiene previsto lanzar al mercado su primer dispositivo médico como HP Hearing PRO en virtud de su acuerdo de licencia de marca mundial para el uso de las marcas comerciales de HP en los audífonos, los dispositivos de amplificación personal del sonido y los accesorios de Nuheara.

Anuncio de ASX El audífono HP Hearing PRO de autoajuste OTC aporta una magnífica tecnología de audífonos de grado médico combinada con las características más deseadas de los auriculares inalámbricos en un dispositivo multifuncional que se venderá en EE.UU. por Internet y en tiendas minoristas, como Best Buy, Crutchfield, Amazon.com y www.HPHearingPRO.com. Ya se han hecho los primeros pedidos a los minoristas y socios de comercio electrónico para que estén disponibles en todo Estados Unidos. La fecha de lanzamiento: 31 DE OCTUBRE DE 2022 El precio de venta al público recomendado para un par de audífonos HP Hearing PRO junto con un estuche de carga para la carga sobre la marcha es de 699,00 dólares.

La promulgación de la norma sobre audífonos OTC en EE.UU. permite que los audífonos de la categoría OTC, para pérdidas auditivas percibidas de leves a moderadas, se vendan directamente a los consumidores en tiendas minoristas o en línea. El acceso a las soluciones auditivas en el comercio minorista es algo que Nuheara ha estado desarrollando con sus ventas de productos auditivos durante los últimos 5 años. Como tal, el negocio está bien situado para sacar una ventaja inmediata y significativa de los cambios en la normativa.