4D pharma plc anunció datos clínicos actualizados de la Parte B de su estudio de detección de señales de MRx0518 en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos que han progresado con un inhibidor del punto de control inmunitario (ICI) previo. El criterio principal de valoración de la eficacia para la Parte B del estudio es que más de tres de cada 30 pacientes por grupo tumoral logren un beneficio clínico, definido como respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable durante al menos seis meses. En marzo de 2022, se anunció que 4 pacientes de la cohorte de CCR habían experimentado una enfermedad estable duradera.

En el momento en que 4D pharma plc entró en administración, se acordó que el reclutamiento de pacientes en el estudio se pondría en pausa temporal, pero se permitiría continuar a los pacientes que ya hubieran iniciado el tratamiento. En el momento de la administración había 2 pacientes con CCR Parte B en tratamiento. 4D pharma anunció que uno de estos pacientes está experimentando una respuesta parcial.

La Parte B del estudio ha inscrito hasta la fecha a 22 pacientes con CCR, de los cuales 5 de los 20 pacientes evaluables han logrado un beneficio clínico. Hasta la fecha, la Parte B del estudio ha inscrito a 51 pacientes de un total de 120 con CCR, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de vejiga y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El MRx0518 sigue siendo seguro y bien tolerado y 5 pacientes continúan en tratamiento.

El estudio se está llevando a cabo en pacientes metastásicos con tumores sólidos fuertemente pretratados que han experimentado previamente un beneficio clínico con una terapia ICI anterior y que posteriormente desarrollaron una enfermedad progresiva. El estudio se está llevando a cabo en colaboración con MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, EE.UU.).