Active Biotech ha anunciado que el estudio clínico de biodistribución de fase I Seguridad, Tolerabilidad y Distribución de Laquinimod Gotas Oftálmicas: El estudio LION (clinicaltrials.gov NCT06161415) con colirios de laquinimod ya está reclutando pacientes tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. El estudio LION evaluará si el laquinimod llega a la cámara posterior del ojo para apoyar un mayor desarrollo en pacientes con uveítis no anterior no infecciosa (NA-NIU). Se administrará a los sujetos una dosis de colirio de laquinimod antes de la vitrectomía electiva y, a continuación, se analizarán muestras de la concentración de laquinimod en el vítreo, el líquido de la cámara anterior y el plasma.

Active Biotech apoya el estudio con el medicamento en investigación y los costes relacionados. El estudio se apoya en datos preclínicos en los que se demostró que el laquinimod se distribuye en el segmento posterior del ojo tras instilaciones diarias de colirios de laquinimod. El estudio clínico de fase I recientemente finalizado en sujetos sanos no mostró problemas de seguridad o tolerabilidad con instilaciones diarias de hasta 21 días.

El estudio de biodistribución consta de una parte de escalado de dosis y una parte opcional enmascarada y aleatorizada de comparación de dosis. Los resultados del estudio se comunicarán durante 2024. Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, EE.UU., es el patrocinador administrativo del estudio LION, y se llevará a cabo en colaboración con científicos clínicos del Byers Eye Institute, Universidad de Stanford, Palo Alto, CA, dirigidos por el investigador principal, el profesor Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, catedrático de Oftalmología, Medicina y Pediatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford.

El Dr. Nguyen es conocido por su trabajo innovador en ensayos clínicos tempranos de prueba de concepto y primeros en humanos para evaluar posibles agentes farmacoterapéuticos para enfermedades vasculares retinianas y uveíticas. Es miembro de varias organizaciones profesionales de prestigio, como el Club Jules Gonin, la Sociedad de la Mácula, la Sociedad de Retina, la Sociedad Oftalmológica Americana y el Grupo Internacional de Estudio de la Uveítis, entre otras. Es presidente de la Sociedad Internacional de Inflamación Ocular, así como vicepresidente ejecutivo de la Sociedad de Inmunología Ocular Foster.