Active Biotech AB (publ) ha anunciado la finalización del estudio clínico de fase I que prueba la seguridad y tolerabilidad de la formulación de colirio de laquinimod recientemente desarrollada en sujetos sanos. Según los resultados, el colirio fue seguro y bien tolerado tanto a dosis únicas ascendentes como tras dosis repetidas durante un máximo de 21 días. No se notificaron acontecimientos adversos graves.

El laquinimod se está desarrollando como un nuevo tratamiento para los trastornos inflamatorios oculares, y los datos preclínicos sugieren que el laquinimod puede tener un efecto terapéutico cuando se administra como cápsula o como tratamiento tópico sobre el ojo. La empresa ha desarrollado una formulación de laquinimod en gotas oftálmicas con el objetivo de utilizarla inicialmente como tratamiento en pacientes con uveítis no infecciosa. El estudio fue un estudio de fase I aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para determinar la seguridad y tolerabilidad y establecer una dosis segura y tolerable para el desarrollo continuado del colirio de laquinimod tras dosis únicas y repetidas en sujetos sanos.

Los objetivos secundarios incluían la evaluación de la toxicidad ocular y la farmacocinética del laquinimod. El conjunto completo de datos del estudio se está analizando actualmente, y los resultados completos del estudio se comunicarán en el primer semestre de 2023.