Active Biotech AB (publ) anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos ha concedido al tasquinimod la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la mielofibrosis
18 de mayo 2022 a las 15:00
Active Biotech AB (publ) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido al tasquinimod la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la mielofibrosis. El programa de Designación de Medicamento Huérfano de la FDA otorga el estatus de huérfano a los medicamentos y productos biológicos que se definen como aquellos destinados al tratamiento seguro y eficaz, al diagnóstico o a la prevención de enfermedades o trastornos raros que afectan a menos de 200.000 personas en los EE.UU. Esta designación proporciona un período de exclusividad de comercialización de siete años frente a la competencia, así como ciertos incentivos.
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