AMGEN INC. Amgen ha dicho que espera tener los primeros resultados en humanos de un pequeño ensayo en fase inicial del compuesto oral experimental AMG786 antes de finales de junio.
"Todavía estamos recopilando y analizando los datos", declaró a Reuters el director científico de Amgen, Jay Bradner, en una entrevista.
La empresa con sede en Thousand Oaks, California, no ha revelado el diseño del AMG786, diciendo únicamente que no se dirige a las hormonas segregadas por el sistema digestivo llamadas incretinas.
El candidato más avanzado de Amgen para la pérdida de peso, MariTide, sí se dirige a las incretinas y se administra mediante inyección. Une un compuesto diseñado para activar la hormona GLP-1, asociada a la sensación de saciedad, a un anticuerpo que bloquea la actividad de otra hormona intestinal, la GIP, que se ha relacionado con el almacenamiento de grasa y la regulación metabólica.
MariTide está "golpeando estos objetivos de una forma realmente diferente y única... médicamente esto podría traducirse en una mayor eficacia y una mejor durabilidad", afirmó Bradner.
Amgen es una de las varias empresas que intentan hacerse con un trozo del pastel de los fármacos para perder peso, que algunos analistas prevén que superará los 100.000 millones de dólares anuales a finales de la década.
Los populares fármacos para adelgazar utilizados por primera vez como tratamientos contra la diabetes -Zepbound, de Eli Lilly, y Wegovy, de Novo Nordisk, ninguno de los cuales ha podido mantener el ritmo de la demanda- son inyecciones semanales que activan el GLP-1. Zepbound está diseñado para activar también el GIP.
"Las inyecciones semanales con síntomas semanales no son para todos los pacientes, y tenemos la esperanza de que la dosis y el horario de MariTide sean mucho menos frecuentes", dijo Bradner, refiriéndose a los efectos secundarios de los medicamentos.
Lee Brown, analista de la firma de investigación de inversiones Third Bridge, afirmó que las aseguradoras sanitarias y otros pagadores "no quieren lidiar con un duopolio" y aceptarían nuevas opciones eficaces para perder peso.
Una gran empresa como Amgen, a pesar de ser un participante tardío en el mercado, dispone de importantes herramientas para negociar los precios y las condiciones de cobertura con los pagadores, afirmó.
Amgen espera disponer de los resultados de un ensayo de MariTide de 52 semanas, en fase intermedia, a finales de este año. Algunos de esos pacientes se inscribirán en otro estudio para un segundo año completo de dosificación.
Los datos de un pequeño ensayo de fase 1 mostraron que con la dosis mensual más alta probada, administrada durante 12 semanas, MariTide provocó una pérdida media de peso del 14,5%, que se mantuvo durante 70 días. Algunos pacientes mantuvieron una pérdida de peso sustancial durante 150 días después de la última dosis.
En grandes ensayos de fase 3 que duraron más de un año, Wegovy y Zepbound mostraron una pérdida de peso del 15% y el 21%, respectivamente.
'SUBIR MUCHO O BAJAR MUCHO
Las acciones de Amgen han caído alrededor de un 15% desde principios de febrero, cuando se publicaron en una revista médica los resultados completos de su estudio MariTide con 49 personas, incluyendo detalles sobre los abandonos del ensayo y las altas tasas de náuseas en los pacientes a los que se administró la dosis más alta.
"Tal y como cotiza Amgen en bolsa, siempre existe el temor de que no sean capaces de presentar un nuevo biológico excepcional cada tres o cuatro años", afirmó Bill Smead, director de inversiones de Smead Capital Management, que posee acciones de Amgen.
Smead dijo que sigue confiando en el valor a largo plazo de Amgen "en un entorno en el que es difícil encontrar buenas ideas."
En lo que va de año, las acciones de Lilly han ganado un 30% y las de Novo Nordisk un 25%. Ambas se han convertido en unas de las empresas cotizadas más valiosas del mundo debido a la explosiva demanda de sus medicamentos para la pérdida de peso.
Para el primer trimestre, los analistas esperan que Amgen reporte unos beneficios de 3,88 dólares por acción sobre unos ingresos de 7.440 millones de dólares, según datos de LSEG.
Las acciones de la empresa subían un 0,75% a 275,99 dólares el miércoles.
El analista de biotecnología de Jefferies Michael Yee dijo en un vídeo reciente que casi todas sus reuniones recientes han versado sobre el tema de la obesidad, en particular sobre los fármacos experimentales de Amgen.
"Francamente, Amgen es el nombre del año", dijo. "Va a subir mucho o a bajar mucho". (Reportaje de Deena Beasley Edición de Bill Berkrot)
