Avillion LLP anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado Airsupra (albuterol/budesonida, antes conocido como PT027) de AstraZeneca para el tratamiento o la prevención, según necesidad, de la broncoconstricción y para reducir el riesgo de exacerbaciones en personas asmáticas de 18 años o más. Airsupra es un inhalador dosificador presurizado (IDMp), medicamento de rescate combinado de dosis fija, el primero de su clase, que contiene albuterol, un agonista beta2 de acción corta (SABA), y budesonida, un corticosteroide inhalado (CSI) antiinflamatorio. La aprobación estadounidense se basó en los resultados positivos de un programa mundial de ensayos clínicos de fase III para Airsupra que comprendía cuatro estudios en los que participaron más de 4.000 pacientes (incluidos los ensayos MANDALA y DENALI1,2), que Avillion llevó a cabo con éxito en el marco de un acuerdo de codesarrollo clínico exclusivo con AstraZeneca.

La asociación de codesarrollo entre AstraZeneca y Avillion se ha ampliado recientemente para incluir el estudio BATURA, un ensayo aleatorizado descentralizado de fase IIIb para seguir evaluando el papel de Airsupra en la reducción del riesgo de exacerbaciones del asma.