BIOGEN INC. 
Los análisis de sangre para el Alzheimer, más cómodos y que se espera estén listos entonces, podrían ayudar a Eisai a alcanzar una mayor cuota de los 17 millones de chinos que se calcula que padecen la enfermedad en fase inicial, dijo el portavoz.
China es uno de los países con un envejecimiento más rápido del mundo y es uno de los países más importantes en el área de la enfermedad de Alzheimer para Eisai, dijo un portavoz de la empresa. El crecimiento potencial de Leqembi en China es enorme.
Eli Lilly, que está desarrollando un tratamiento similar llamado donanemab, dijo a Reuters que ha solicitado la aprobación en China. La empresa con sede en Indianápolis está probando ahora su fármaco en un ensayo con 1.500 personas con voluntarios en China, Taiwán, Corea del Sur y la UE, dijo un portavoz.
No se ha informado previamente de la magnitud del despliegue previsto por Eisai en China ni de la presentación de la solicitud de aprobación por parte de Lilly.
El Leqembi, que actúa eliminando del cerebro una proteína tóxica llamada beta amiloide, es el primer tratamiento contra el Alzheimer que ha demostrado alterar el curso de la enfermedad mortal que destruye el cerebro. China aprobó Leqembi en enero.
Eisai y su socio estadounidense Biogen ya han puesto en marcha Leqembi en Estados Unidos y Japón, y está siendo revisado en Europa.
El tratamiento, administrado mediante infusión dos veces al mes, ralentizó la progresión de la enfermedad en un 27% en pacientes en las fases más tempranas del Alzheimer en un ensayo clínico.
Los tratamientos actuales disponibles en China tienen un efecto limitado, y los resultados del ensayo de Eisai dan a los pacientes "muchas esperanzas", afirmó el Dr. Liu Zhou, experto en Alzheimer de la Universidad Médica de Guangdong.
Eisai dijo que espera empezar a utilizar el fármaco en China en septiembre, y prevé un total de 1.500 pacientes allí para marzo de 2025, un número limitado por las capacidades de diagnóstico del país.
Las ventas de Leqembi podrían "aumentar significativamente" en 2025, según la empresa, con la introducción prevista de análisis de sangre para evaluar la carga amiloide de un paciente en lugar de escáneres PET o punciones lumbares invasivas, que requieren el acceso a especialistas.
Si el tratamiento fuera posible basándose únicamente en análisis de sangre, creemos que generaría un interés significativo, afirmó Hidemaru Yamaguchi, analista de Citi, en una nota de investigación. No tenía una estimación para China, pero espera que las ventas de Leqembi fuera de Japón y EE.UU. alcancen un máximo en 2030 de 126.000 millones de yenes (1.080 millones de dólares).
Los índices de diagnóstico y tratamiento del Alzheimer en la mayor economía de Asia siguen siendo bajos, y los especialistas médicos y la concienciación pública sobre la enfermedad son limitados, según The China Alzheimer Report 2022, publicado en BMJ General Psychiatry.
El Ministerio de Sanidad chino no respondió a una solicitud de comentarios en el momento de la publicación.
Los expertos afirmaron que el país ha estado aumentando su capacidad de diagnóstico por imagen.
Siemens Healthineers, que vende equipos de diagnóstico por imagen en China, afirmó que el mercado chino de diagnóstico por imagen molecular ha crecido más de un 45% en los últimos cuatro años.
MAL PREPARADOS
Inicialmente, Eisai planea lanzar Leqembi en el mercado privado chino, donde tiene un precio de unos 200.000 yuanes (28.180 dólares) al año, unos 2.000 dólares más que en EE.UU.
Eisai dijo que decidirá si busca cobertura gubernamental después de evaluar la demanda del mercado privado.
La inclusión en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables de China suele significar un fuerte recorte de precios. Un análisis de 2023 estimó que el recorte medio de precios negociado oscilaba entre el 44% y el 61%.
Para poder optar al tratamiento, los pacientes se someten a pruebas cognitivas, pruebas genéticas para evaluar si son portadores de un gen que aumenta los efectos secundarios adversos del fármaco y pruebas para confirmar niveles anormales de amiloide, la sustancia pegajosa del cerebro a la que se dirige el Leqembi.
Una vez en tratamiento, los pacientes aptos se someten a una serie de resonancias magnéticas para vigilar que no se produzcan inflamaciones y hemorragias cerebrales potencialmente mortales.
El economista Dr. Soeren Mattke, director del Observatorio de Salud Cerebral de la Universidad del Sur de California, que ha asesorado tanto a Eisai como a Biogen, afirmó que China carece de un sistema de médicos de atención primaria que realicen las pruebas preliminares y remitan a los candidatos adecuados a los especialistas.
Mattke y sus colegas publicaron en julio una evaluación de la preparación de China para los tratamientos modificadores de la enfermedad en el Journal Alzheimer's & Dementia que concluía que China está mal preparada para proporcionar un acceso oportuno a un tratamiento del alzhéimer.
"En China", dijo Mattke, "la atención especializada está casi ausente en las zonas rurales".
