Biovica International anuncia el inicio de un ensayo clínico prospectivo para estudiar la correlación entre los niveles de DiviTum TKa y los efectos de las reducciones de dosis de medicación en el cuidado de pacientes con cáncer de mama metastásico. El estudio pretende correlacionar los niveles de actividad de la timidina quinasa (TKa), medidos con DiviTum TKa, con el incumplimiento de la medicación, los posibles problemas de interacción entre fármacos y los efectos de las reducciones de dosis de medicación en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo RE/PR-positivo que reciben terapia de primera línea con un inhibidor CDK4/6 en combinación con terapia endocrina. Los investigadores principales del estudio son Mariya Rozenblit, doctora y profesora adjunta de Medicina (Oncología Médica), y Lajos Pusztai, doctor y profesor de Medicina (Oncología Médica), de la Facultad de Medicina de Yale y del Centro Oncológico de Yale.

Tomar más de un medicamento a la vez, es muy común en pacientes con cáncer y puede conducir a una mala eficacia del tratamiento al reducir los niveles de concentración del fármaco en tratamiento. Las reducciones de la dosis de los inhibidores de la CDK4/6 para controlar los efectos secundarios también son habituales y pueden repercutir en la eficacia del fármaco en algunos pacientes. La TKa circulante se ha identificado previamente en varios estudios como un predictor de la eficacia de la terapia en el cáncer de mama metastásico.

El estudio utilizará DiviTum TKa para medir la TKa en "tiempo real" a partir de muestras de suero de pacientes obtenidas durante extracciones de sangre de control rutinarias. Se evaluará el cumplimiento de la medicación por parte de todas las pacientes, los posibles problemas de interacción entre fármacos y las reducciones de dosis. Se llevará a cabo el asesoramiento y la optimización de la medicación concurrente si se identifica algún problema.

Se analizarán los cambios en los niveles de TKa en busca de una correlación con la mejora de la respuesta al CDK4/6i, la duración de la terapia y los resultados potencialmente mejores tras las intervenciones farmacológicas. El número objetivo de participantes es de 120 pacientes, y se espera que la duración del estudio sea de 12 a 18 meses.