Biovica International AB (publ) ha anunciado que el test sanguíneo DiviTum®TKa de la compañía fue destacado en una presentación oral el 6 de junio en la Reunión Anual de la ASCO a partir del ensayo BioItaLEE. Los resultados del estudio sugieren que TKa puede predecir la respuesta de los pacientes a un tratamiento con CDK4/6. El ensayo BioItaLEE es un estudio multicéntrico italiano patrocinado por Novartis de 287 pacientes con cáncer de mama avanzado (ABC) con receptores hormonales positivos (HR+) y HER-2 negativo, tratadas con ribociclib (RIB) y letrozol (LET) en primera línea.

El estudio concluyó que el análisis de las muestras de sangre de las pacientes para detectar tanto el TKa como el ctDNA al inicio [D0] y el día 15 del primer ciclo de tratamiento [D15] era pronóstico de la supervivencia libre de progresión, y predictivo de la respuesta al tratamiento en el grupo de pacientes del estudio (ensayo BioItaLEE; NCT03439046). Estos hallazgos sugieren que la combinación de la evaluación dinámica temprana tanto del ADNc como de la TKa puede mejorar la predicción del resultado en los pacientes tratados con RIB+LET. Los pacientes con ctADN+/TKa+ están fuertemente enriquecidos para no responder.

La TKa y el ctADN captan características diferentes de la actividad biológica del tumor y su combinación justifica una evaluación adicional en relación con otros tratamientos, entornos y enfermedades.