Fue un fin de semana difícil para la empresa sueca Bonesupport, cuyas acciones cayeron un 40%, hasta 46,22 coronas, durante la sesión, lo que hizo que su capitalización bajara a 4.880 millones de coronas (unos 480 millones de euros). La patronal explica que el estudio del FORTIFY, realizado entre 2017 y junio de 2021, no es concluyente. Se había creado para evaluar la capacidad de Cerament G para mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con fracturas abiertas de tibia. El fracaso se debió principalmente a un problema de matriculación, explica Bonesupport, ya que sólo 143 sujetos de los 201 inscritos se clasificaron. "El abandono de los sujetos suele ser elevado en todos los estudios sobre traumatismos", explica la empresa, pero el estudio FORTIFY sufrió la pandemia. La tasa de abandono alcanzada "no cumple los requisitos para una solicitud de autorización de comercialización".

Además, el éxito del criterio de valoración compuesto primario fue del 64% en el grupo de tratamiento (CERAMENT G) y del 66% en el grupo de control, por lo que la diferencia no fue significativa. Ninguno de los criterios de valoración secundarios tuvo éxito, añadió Bonesupport. La empresa trabajará con la FDA para explorar posibles vías de regulación.