Bristol Myers Squibb ha anunciado la presentación de datos en la Sesión Científica Anual y Exposición del Colegio Americano de Cardiología (ACC), que tendrá lugar del 6 al 8 de abril de 2024 en Atlanta, Georgia. Las investigaciones que se presentarán en la reunión respaldan el sólido perfil clínico y de seguridad de CAMZYOS®? (mavacamten) y el cumplimiento del Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS).

Estos datos incluyen: Un análisis de los resultados de la evaluación de los 10 meses posteriores al lanzamiento del Programa REMS de CAMZYOS en 1.524 pacientes con formularios de estado del paciente presentados, que demostró que aproximadamente el 1% (n=17) de los pacientes notificaron insuficiencia cardiaca clínica que requirió hospitalización y el 2.El 8% (n=43) de los pacientes notificaron una disminución de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) a Un análisis de la experiencia real en un solo centro de 53 pacientes tratados con CAMZYOS que demostró que a las 24 semanas, CAMZYOS produjo mejoras en los síntomas cardiovasculares (96%) y mejoras en una o más clases de la Asociación Cardiaca de Nueva York (NYHA) (49%). Además, el gradiente del TSVI en reposo y en Valsalva disminuyó durante las primeras cuatro semanas tras iniciar el tratamiento, con reducciones estadísticamente significativas respecto al valor basal en la semana 24 (PAbout CAMZYOS®? (Mavacamten).

CAMZYOS (mavacamten) es el primer y único inhibidor de la miosina cardiaca aprobado en EE.UU., indicado para el tratamiento de adultos con miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática de clase II-III de la New York Heart Association (NYHA) para mejorar la capacidad funcional y los síntomas, y en la Unión Europea, indicado para el tratamiento de la MCH obstructiva sintomática (NYHA, clases II-III) en pacientes adultos. También ha recibido aprobaciones reguladoras en cinco continentes, entre ellos en Argentina, Australia, Brasil, Canadá, Gran Bretaña, Hong Kong, Israel, Singapur, Corea del Sur y Suiza. El CAMZYOS es un inhibidor alostérico y reversible selectivo para la miosina cardíaca.

CAMZYOS modula el número de cabezas de miosina que pueden entrar "sobre actina". (generadoras de fuerza), reduciendo así la probabilidad de formación de puentes cruzados productores de fuerza (sistólicos) y residuales (diastólicos). El exceso de formación de puentes cruzados miosina-actina y la desregulación del estado superrelajado son sellos mecanísticos de la MCH.

CAMZYOS desplaza la población global de miosina hacia un estado superrelajado, reclutable y ahorrador de energía. En pacientes con MCH, la inhibición de la miosina con CAMZYOS reduce la obstrucción dinámica del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) y mejora las presiones de llenado cardiaco. El CAMZYOS reduce la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) y puede causar insuficiencia cardiaca por disfunción sistólica.

Se requieren evaluaciones ecocardiográficas de la FEVI antes y durante el tratamiento con CAMZYOS. Inicio de CAMZYOS en pacientes con FEVI CYP 450 Interacciones medicamentosas que provocan insuficiencia cardiaca o pérdida de eficacia CAMZYOS es metabolizado principalmente por las enzimas CYP2C19 y CYP3A4. El uso concomitante de CAMZYOS y fármacos que interaccionan con estas enzimas puede dar lugar a interacciones farmacológicas potencialmente mortales, como insuficiencia cardiaca o pérdida de eficacia.

Advierta a los pacientes de la posibilidad de interacciones farmacológicas, incluso con medicamentos de venta libre (como omeprazol, esomeprazol o cimetidina). Aconseje a los pacientes que informen a su profesional sanitario de todos los productos concomitantes antes y durante el tratamiento con CAMZYOS. CAMZYOS sólo está disponible a través de un programa restringido denominado Programa CAMZYOS REMS debido al riesgo de insuficiencia cardiaca por disfunción sistólica.

Entre los requisitos notables del Programa REMS de CAMZYOS se incluyen los siguientes: Los prescriptores deben certificarse inscribiéndose en el Programa REMS. Los pacientes deben inscribirse en el Programa REMS y cumplir los requisitos de seguimiento continuo. Las farmacias deben estar certificadas inscribiéndose en el Programa REMS y sólo deben dispensar a pacientes que estén autorizados a recibir CAMZYOS.

Los mayoristas y distribuidores sólo deben distribuir a farmacias certificadas. CAMZYOS puede causar toxicidad fetal cuando se administra a una hembra embarazada, según estudios en animales. Confirme la ausencia de embarazo en hembras con potencial reproductivo antes del tratamiento y aconseje a las pacientes que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con CAMZYOS y durante los 4 meses siguientes a la última dosis.

CAMZYOS puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Aconseje a las pacientes que utilicen CHCs que utilicen un método anticonceptivo alternativo que no se vea afectado por la inducción de la enzima CYP 450 o que añadan un anticonceptivo no hormonal. Aconseje a las mujeres con potencial reproductivo sobre el riesgo potencial para el feto con la exposición materna a CAMZYOS durante el embarazo.

En el ensayo EXPLORER-HCM, las reacciones adversas que se produjeron en >5% de los pacientes y con mayor frecuencia en el grupo CAMZYOS que en el grupo placebo fueron mareos (27% frente a 18%) y síncope (6% frente a 2%). No se identificaron nuevas reacciones adversas en VALOR-HCM. En el ensayo EXPLORER-HCM, la FEVI en reposo media (DE) fue del 74% (6) al inicio en ambos grupos de tratamiento.

El cambio absoluto medio (DE) desde el valor basal en la FEVI fue del -4% (8) en el grupo CAMZYOS y del 0% (7) en el grupo placebo durante el período de tratamiento de 30 semanas. En la semana 38, tras una interrupción de 8 semanas del fármaco del ensayo, la FEVI media fue similar a la basal en ambos grupos de tratamiento. En el ensayo EXPLORER-HCM, 7 (6%) pacientes del grupo CAMZYOS y 2 (2%) pacientes del grupo placebo experimentaron reducciones reversibles de la FEVI Claritromicina Aunque la claritromicina es un inhibidor combinado de la P-gp y del CYP3A4 fuerte, los datos farmacocinéticos sugieren que no es necesario ajustar la dosis con la administración concomitante con ELIQUIS.

Combinación de P-gp y fuertes inductores de CYP3A4: Evite el uso concomitante de ELIQUIS con P-gp combinados y fuertes inductores de CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) porque tales fármacos disminuirán la exposición al apixaban. Anticoagulantes y agentes antiplaquetarios: La coadministración de agentes antiplaquetarios, fibrinolíticos, heparina, aspirina y el uso crónico de AINE aumenta el riesgo de hemorragia.