Charlotte's Web Holdings, Inc. anunció que ha formado una empresa conjunta (la JV) con AJNA BioSciences PBC (AJNA), una empresa de desarrollo de medicamentos botánicos centrada en la salud mental y los trastornos neurológicos, y una filial de British American Tobacco PLC (BAT), que aporta 10 millones de dólares como inversor inicial de la JV. AJNA es propiedad parcial y fue cofundada por su presidente, Joel Stanley, antiguo consejero delegado y presidente del consejo de Charlottes Web, junto con otros miembros fundadores de CW. La empresa conjunta se creó para buscar la aprobación de la FDA de un novedoso fármaco botánico dirigido a una afección neurológica identificada por el equipo directivo de la empresa conjunta, que estará compuesto por representantes de CW, AJNA y BAT.

Este novedoso fármaco botánico se desarrollará a partir de ciertas genéticas de cáñamo propiedad de CW. La JV planea comprometerse con la FDA para presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) y comenzar el desarrollo clínico de Fase I en 2023. BAT posee una participación del 20% en forma de participaciones preferentes tras su inversión de 10 millones de dólares y tiene derecho a participar en futuras emisiones de capital para mantener su posición proporcional en el capital.

Charlotte's Web y AJNA poseen cada una el 40% de las unidades comunes con derecho a voto de la JV. Esto es en consideración a la contribución por parte de CW de una licencia que permite a la JV utilizar ciertas propiedades intelectuales del cáñamo, incluyendo datos clínicos y de consumo, y por parte de AJNA de servicios de laboratorio y regulatorios, experiencia clínica y la prestación de servicios clínicos. La JV tiene previsto utilizar la inversión inicial de 10 millones de dólares para el desarrollo clínico de un nuevo IND botánico del cáñamo.

Orrin Devinsky, M.D., Ph.D., neurólogo e investigador de renombre y asesor médico jefe de AJNA, dirigirá la estrategia clínica y reguladora de la JV. El Dr. Devinsky es uno de los primeros accionistas de AJNA y es director del Centro Integral de Epilepsia Langones de la Universidad de Nueva York (NYU) y profesor de neurología, neurocirugía y psiquiatría en la Facultad de Medicina Grossman de la NYU. Fue investigador principal del desarrollo del fármaco a base de cannabis aprobado por la FDA, Epidiolex.

Epidolex fue aprobado en 2018 para el tratamiento de los trastornos convulsivos, los síndromes de Dravet y Lennox-Gastaut, que son formas raras y graves de epilepsia pediátrica.