Claritas Pharmaceuticals, Inc. ha presentado los planes de la empresa para el desarrollo de R-107, el compuesto liberador de óxido nítrico de la empresa, para múltiples indicaciones clínicas. Estudio de fase 1 en el primer trimestre de 2022: El primer paso es completar su estudio clínico de fase 1 para demostrar que el R-107 es seguro en humanos. Esperan completar este estudio durante el primer trimestre de este año. Múltiples estudios de fase 2 en la segunda mitad de 2022: Tras la finalización del estudio de fase 1, iniciarán varios estudios clínicos de fase 2 en múltiples indicaciones clínicas, como se indica a continuación: Sepsis relacionada con la COVID: La sepsis es la principal causa de muerte entre los pacientes de la COVID-19 y, como anunciaron anteriormente, se publicó recientemente un artículo revisado por expertos en Scientific Reports que revela que R-107 preservó eficazmente la función multiorgánica en un modelo de sepsis en ovejas. Estos resultados sugieren que el R-107 podría ser un nuevo tratamiento potencialmente revolucionario para la sepsis. Sobre la base de estos resultados, Claritas iniciará un estudio clínico de fase 2 para evaluar el R-107 como tratamiento de la sepsis relacionada con la COVID y solicitará financiación gubernamental estadounidense para cubrir los costes de este estudio. Los costes del desarrollo preclínico del R-107 se cubrieron con unos 20 millones de dólares de subvenciones concedidas anteriormente por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, y Claritas volverá a solicitar dicha financiación para los costes de este estudio de fase 2, así como para el posible estudio de fase 3 de seguimiento. El mercado mundial para el tratamiento de la sepsis se valoró en más de 600 millones de dólares en 2020 y se prevé que crezca hasta los 1.600 millones de dólares en 2031. SDRA relacionado con la COVID: El síndrome de dificultad respiratoria aguda ("SDRA") es una de las manifestaciones clínicas comunes de la COVID-19 grave. Como anunciaron anteriormente, un estudio publicado dirigido por médicos del Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 2 informó de que el óxido nítrico inhalado mejoraba significativamente los niveles de oxígeno en pacientes con SDRA grave relacionado con la COVID. Creen que estos datos validan el potencial del R-107 como terapia para el SDRA relacionado con la COVID y, en el tercer trimestre de 2022, iniciarán un estudio clínico de fase 2 para evaluar el R-107 como tratamiento del SDRA relacionado con la COVID. Solicitarán una subvención del gobierno estadounidense para cubrir los costes de este estudio, así como el posible estudio de seguimiento de fase 3. Según un análisis de Reports and Data, el mercado mundial del SDRA se valoró en 583,8 millones de dólares en 2018 y se espera que alcance los 934,8 millones de dólares en el año 2026. HAP: La hipertensión arterial pulmonar ("HAP") es una afección letal, sin cura, resultante de la presión arterial alta en los pulmones. El mercado mundial para el tratamiento de la HAP supera los 6.000 millones de dólares al año y se prevé que crezca hasta los 9.800 millones de dólares en 20273. Como se anunció anteriormente, R-107 es el primer y único fármaco que demuestra una reversión duradera de la enfermedad establecida en un modelo animal validado de HAP. Los datos de este estudio no tienen precedentes en la literatura científica y sugieren que R-107 es un nuevo tratamiento potencialmente revolucionario para la HAP. Claritas iniciará un estudio clínico de fase 2a de R-107 en pacientes hospitalizados con HAP a mediados de 2022, que espera completar durante el cuarto trimestre de 2022.