Clinical Laserthermia Systems AB (publ) ha anunciado que ha finalizado el reclutamiento de pacientes para el estudio clínico, patrocinado por CLS y cofinanciado por ClearPoint Neuro Inc, en el Hospital Universitario de Skane (Suecia). En el estudio se ha tratado a un total de 14 pacientes con glioblastoma mediante ablación con láser guiada por RM. Se trata de un estudio prospectivo, no aleatorizado y unicéntrico cuyo objetivo es evaluar la seguridad y la viabilidad de la ablación con láser mínimamente invasiva guiada por RM (también denominada terapia térmica intersticial con láser o LITT) del tejido tumoral en pacientes con gliob lastoma.

El glioblastoma es la forma más común y agresiva de tumor cerebral maligno en adultos. A los cinco primeros pacientes del estudio se les diagnosticó glioblastoma recurrente. En mayo de 2023 se amplió el estudio con hasta diez pacientes más.

En ese momento también se incluyeron en el estudio pacientes con glioblastoma primario inoperable. En total, 14 pacientes se han sometido ya al tratamiento con ablación por láser y en todos los casos el procedimiento pudo realizarse de forma segura y según lo previsto. El equipo del Hospital Universitario de Skane utilizó el sistema CLS para neurocirugía, que se comercializa bajo la marca ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System, en combinación con el sistema de navegación ClearPoint Neuro, para realizar los tratamientos.

Especialistas del equipo europeo de ClearPoint Neuro y de CLS estuvieron presentes y proporcionaron asistencia sobre la aplicación y el producto durante el estudio. Cuando finalice el seguimiento del último paciente, dentro de unos tres meses, se recopilarán los resultados y se enviará un manuscrito a una revista médica científica. También está previsto utilizar los resultados como parte de una próxima solicitud de marcado CE del sistema para su uso en neurocirugía en el mercado europeo.

A principios de junio, se inició el lanzamiento completo al mercado del sistema de terapia con láser ClearPoint Prism Neuro en EE.UU. a través del socio de CLS, ClearPoint Neuro Inc.