Emyria Limited ha anunciado el inicio de los ensayos clínicos de fase 1 de su principal candidato a fármaco de CBD ultrapuro, denominado EMD-RX5. El EMD-RX5 es una fórmula patentada de CBD oral de alta biodisponibilidad desarrollada para cumplir los estrictos requisitos de pureza del producto tanto de la TGA en Australia como de la FDA en los Estados Unidos. Se espera que EMD-RX5 sea un tratamiento candidato para múltiples indicaciones clínicas. El CBD puro es estructural y bioquímicamente idéntico al CBD derivado de las plantas [1] y también: insípido e inodoro; altamente estable a temperatura ambiente y; libre de las impurezas asociadas al CBD derivado de las plantas (como metales pesados, residuos de pesticidas y otros múltiples cannabinoides, incluyendo niveles indetectables de THC). El ensayo clínico de fase 1 de EMD-RX5 se llevará a cabo en CMAX Clinical Research (CMAX) tras la aprobación ética y evaluará la seguridad y la biodisponibilidad de EMD-RX5 en comparación con Epidyolex, el único medicamento con CBD registrado formalmente en la TGA y la FDA. Se espera que el reclutamiento comience en el primer trimestre de 2022. Los estudios realizados recientemente en animales para evaluar el EMD-RX5 sugieren que tiene una mejor biodisponibilidad en comparación con el Epidyolex, lo que significa que puede proporcionar más CBD a un paciente a dosis equivalentes prescritas. La mejora de la biodisponibilidad significa que se consigue una mayor exposición al fármaco activo para los pacientes con dosis más bajas.