Gilead Sciences, Inc. anunció la próxima presentación de nuevos datos clínicos y pruebas del mundo real (RWE) de sus programas de investigación y desarrollo de antivirales en la 31ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2024) que tendrá lugar del 3 al 6 de marzo. Los datos de casi ochenta estudios sobre el VIH, el COVID-19 y la hepatitis vírica incluyen datos de última hora, cuatro presentaciones orales, y reflejan el compromiso de Gilead para abordar las necesidades cambiantes de una amplia gama de personas y comunidades afectadas por algunos de los virus más difíciles del mundo. El descubrimiento científico en el tratamiento del VIH es un pilar del compromiso de Gilead para ayudar a acabar con la epidemia. En la CROI 2024, los resultados y análisis de los estudios presentados incluirán una mayor evaluación de Biktarvy® (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos, B/F/TAF) como opción de tratamiento a largo plazo para una amplia gama de personas con VIH que también pueden tener comorbilidades comunes y otras necesidades sanitarias específicas.

Los resultados de los estudios de investigación en curso también aportarán información sobre los candidatos a tratamiento en investigación, incluido el novedoso régimen combinado de lenacapavir más bictegravir. Además, en una presentación oral de última hora se expondrán los resultados clave de un estudio que evalúa la combinación en investigación de lenacapavir con anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs). También se hará una presentación oral de última hora de los datos de la semana 24 del estudio de fase 2 en curso que evalúa un régimen en investigación de combinación oral de una vez a la semana de islatravir y lenacapavir.

En concreto, las presentaciones de Biktarvy incluirán un análisis de dos años de los datos del ensayo de fase 3 ALLIANCE que evalúa los factores asociados a la respuesta al tratamiento de la hepatitis B (VHB) en adultos con coinfección por VIH-1/VHB que inician tratamiento. Además, se hará una presentación oral de última hora de los datos de la semana 24 del ensayo INSIGHT que evalúa Biktarvy en personas con VIH y tuberculosis. Gilead también presentará los resultados del estudio de fase 2/3 ARTISTRY-1 que investiga la eficacia y la seguridad del cambio de un régimen complejo estable de base a un régimen en investigación de una sola tableta al día de lenacapavir y bictegravir.

Otros datos sobre el lenacapavir presentados en la CROI 2024 evaluarán la eficacia y la seguridad del novedoso agente antivírico en combinación con los anticuerpos ampliamente neutralizantes teropavimab (GS-5423) y zinlirvimab (GS-2872) como posible régimen de tratamiento de acción prolongada con dosificación semestral. Entre los hallazgos adicionales de la línea de investigación sobre el tratamiento del VIH se incluye una presentación oral de nuevos datos de prueba de concepto sobre GS-1720, un nuevo inhibidor de la transferencia de la cadena integrasa que se administra una vez a la semana, y datos del registro PRESTIGIO que evalúan la sensibilidad a los anticuerpos ampliamente neutralizantes teropavimab (GS-5423) y zinlirvimab (GS-2872) en personas con VIH multirresistente. Gilead mantiene su compromiso de comprender el panorama del tratamiento de la COVID-19 y presentará múltiples análisis RWE, entre ellos sobre el impacto de Veklury® (remdesivir) en la reducción de la mortalidad en personas inmunodeprimidas hospitalizadas por COVID-19 durante el periodo Omicron.

Gilead también presentará un estudio sobre las disparidades en el inicio del tratamiento de la COVID-19 por raza y etnia entre los pacientes hospitalizados y otro sobre el efecto de Veklury en la COVID prolongada entre las personas hospitalizadas por COVID-19. Las presentaciones adicionales incluirán RWE de Veklury en combinación con dexametasona para el tratamiento de COVID-19, y los resultados del estudio de pacientes con trasplante renal hospitalizados con COVID-19. Gilead presentará nuevos datos que evalúan la seguridad y eficacia de Hepcludex® (bulevirtida) en personas con coinfecciones por VIH, hepatitis B (VHB) y hepatitis delta (VHD).

El objetivo de este análisis de 96 semanas del estudio de fase 3 MYR301 es evaluar la seguridad y eficacia de Hepcludex (2 mg o 10 mg) en pacientes con coinfección por VIH/VHB/VHD. Un análisis separado del RWE examinará los acontecimientos relacionados con el hígado en personas con coinfección por VIH/VHB con y sin VHD. Dado que se dispone de datos limitados para describir la historia natural de la triple infección por VHB/VIH/VHD, este estudio de cohortes retrospectivo, realizado a partir de datos de reclamaciones de HealthVerity de EE.UU., evalúa la salud hepática basal, la prevalencia del VHD y el riesgo de acontecimientos relacionados con el hígado en personas con VHB/VIH con o sin VHD.