Gilead Sciences, Inc. ha anunciado la presentación de datos clave que ponen de relieve la amplitud de su innovadora línea de investigación sobre el tratamiento del VIH. Los últimos resultados exploran los resultados clínicos de un estudio que evalúa un régimen de combinación en investigación de bictegravir y lenacapavir, nuevos hallazgos de un estudio que evalúa la combinación en investigación de lenacapavir con anticuerpos ampliamente neutralizantes (bNAbs), y nuevos datos de prueba de concepto sobre GS-1720, un nuevo inhibidor de la transferencia de la cadena integrasa (INSTI) una vez a la semana. Los datos presentados en la 31ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) demuestran el compromiso de Gilead de impulsar la próxima oleada de innovaciones biomédicas en el VIH para abordar las necesidades no cubiertas de las personas con el virus y ayudar a acabar con la epidemia en todo el mundo.

En los nuevos datos de la fase 2, 128 participantes con un régimen basal estable durante seis o más meses antes del cribado fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:2:1 para recibir una vez al día bictegravir 75 mg oral + lenacapavir 25 mg (n=51), bictegravir75 mg + lenacapavIR 50 mg (n=52) o continuar con su régimen basal estable actual (n=25). El criterio de valoración primario fue la proporción de pacientes sin supresión virológica (carga viral del VIH de 50 copias/mL según la instantánea de la FDA) en la semana 24. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron la proporción de participantes con supresión virológica (carga viral del VIH de 50 copias/mL por instantánea de la FDA) y la proporción de participantes con acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AETT).

Los resultados mostraron que los tres grupos de tratamiento presentaban una sólida supresión virológica a los seis meses, con cargas virales consistentemente bajas durante todo el estudio. En aproximadamente el 40% de los participantes, el virus era susceptible al TAB y al ZAB, lo que indica que determinados individuos que viven con un VIH multirresistente pueden ser candidatos adecuados para futuros ensayos en los que se investiguen regímenes de acción prolongada que contengan TAB y ZAB. Los nuevos datos clínicos ofrecidos en una presentación oral de última hora en la CROI demuestran la primera prueba de concepto de que un inhibidor de la transferencia de la cadena de la integrasa (ININI) tiene un perfil farmacocinético adecuado para un intervalo de dosificación semanal.

El GS-1720 es un ININI selectivo que se está evaluando como un nuevo agente antirretroviral en fase de investigación de administración una vez a la semana en combinación con agentes de acción prolongada con el objetivo de proporcionar a las personas con VIH nuevas opciones de acción prolongada. La opcionalidad es fundamental para aquellos que no son capaces de adherirse a los regímenes actuales y para ayudar a las personas con VIH, independientemente de dónde se encuentren en el continuo de la atención, a mejorar sus resultados individuales y avanzar en la salud pública. El terpavimab (GS-5423, TAB), el zinlirvimab (GS-2872, ZAB) y el GS-1720 son compuestos en fase de investigación y no están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ni por ninguna otra autoridad reguladora para ningún uso.

El uso de estos compuestos solos o en combinación con lenacapavir están en investigación.