Hemogenyx Pharmaceuticals plc anunció que ha sido informada por la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. de que ha levantado la retención clínica de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de HEMO-CAR-T para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda. La FDA confirmó que la empresa había abordado satisfactoriamente todas las cuestiones identificadas en su anterior carta de suspensión clínica y consiente que la empresa prosiga con su estudio clínico de fase I de HEMO- CAR-T.
Hemogenyx Pharmaceuticals PLC anuncia que la FDA autoriza los ensayos de fase I de HEMO-CAR-T
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