Ruanda se une a otros países africanos en la retirada del jarabe infantil para la tos de J&J
15 de abril 2024 a las 13:16
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El organismo regulador de medicamentos de Ruanda ha retirado un lote de jarabe para la tos infantil de Johnson & Johnson como medida de precaución después de que su homólogo nigeriano dijera que las pruebas de laboratorio habían encontrado altos niveles de toxicidad.
Ruanda se une a Nigeria, Kenia y Sudáfrica en la retirada del mismo lote del jarabe, que se utiliza para tratar la tos, la fiebre del heno y otras reacciones alérgicas en los niños. Sudáfrica también ha retirado un lote adicional.
El lote retirado fue fabricado por J&J en Sudáfrica en mayo de 2021, pero Kenvue es ahora propietaria de la marca de jarabe pediátrico Benylin tras una escisión de J&J el año pasado.
"Una revisión de nuestra base de datos de seguridad no revela ningún acontecimiento adverso notificado", declaró la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda en un comunicado fechado el 12 de abril. "Sin embargo, la FDA de Ruanda emite la presente retirada por precaución".
Las pruebas de laboratorio realizadas en el jarabe por el regulador sanitario de Nigeria mostraron un alto nivel de dietilenglicol, que se ha relacionado con la muerte de docenas de niños en Gambia, Uzbekistán y Camerún desde 2022 en una de las peores oleadas de intoxicaciones por medicamentos orales del mundo.
Kenvue dijo en un comunicado que estaba llevando a cabo su propia evaluación y trabajando con las autoridades sanitarias para determinar un curso de acción.
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