MindBio Therapeutics Corp. informó de los datos de durabilidad de los ensayos clínicos de fase 2A en pacientes deprimidos que probaban MB22001, la microdosis autoadministrada para llevar a casa de dietilamida de ácido lisérgico (LSD) propiedad de MindBio. La empresa informó de una respuesta antidepresiva significativa y sostenida en el seguimiento de los pacientes un mes después del tratamiento.

El ensayo clínico de fase 2a demostró un excelente perfil de seguridad, adherencia y tolerancia en las dosis probadas. Esto fue coherente con los resultados del ensayo de fase 1 y los hallazgos aumentan las crecientes pruebas de que el MB22001 es un fármaco seguro y eficaz para tratar la depresión con un medicamento psicodélico a pacientes de la comunidad. MindBio ha logrado un hito importante al ser la única organización del mundo que está llevando a cabo múltiples ensayos clínicos de fase 2B con aprobaciones gubernamentales y reglamentarias para el uso y la manipulación en casa de un medicamento psicodélico por parte de los pacientes del ensayo por su cuenta y fuera de la comunidad.

Los pacientes se autoadministran la droga en microdosis en casa, (las microdosis son subalucinógenas), y los pacientes pueden entonces seguir con su día de la misma manera que lo harían si estuvieran tomando cualquier otra medicación. Esto contrasta fuertemente con la mayoría de los ensayos clínicos en fase avanzada de la ciencia psicodélica, en los que la metodología de tratamiento consiste en grandes dosis alucinógenas tomadas en un entorno clínico, normalmente con dos terapeutas al lado del paciente durante 6-8 horas. La tesis de MindBio es que la microdosificación de medicamentos psicodélicos es una forma globalmente escalable, eficaz y asequible de tratar a los pacientes y no tendrá el mismo coste y la misma carga de tiempo para los pacientes que presentan los tratamientos alucinógenos basados en la clínica.

La Empresa tiene actualmente dos ensayos clínicos de Fase 2B en dosificación y en curso (un ensayo de depresión y otro de cáncer) que han sido totalmente financiados y pagados por adelantado y esos ensayos se prolongarán hasta bien entrado el año 2025. La Compañía también ha obtenido recientemente la aprobación de un tercer ensayo de Fase 2B en SPM (Síndrome Premenstrual) y TDPM (Trastorno Disfórico Premenstrual) para dosificación en casa.