MindBio Therapeutics Corp. anunció que ha recibido su primer lote de MB22001 listo para llevar a casa en los ensayos clínicos de microdosificación psicodélica de fase 2. El MB22001 es una forma titulable patentada de dietilamida de ácido lisérgico (LSD) diseñada para una microdosificación segura y eficaz para llevar a casa en pacientes que sufren trastorno depresivo mayor.

Ya se ha recibido la aprobación del Comité Ético y del Registro de Ensayos Clínicos. Se espera que la dosificación en la primera cohorte de participantes en el ensayo clínico comience poco después de que se reciban las aprobaciones ministeriales finales. Los ensayos clínicos con LSD-Microdosis de MindBio realizados hasta la fecha han arrojado datos de primera línea positivos, como la mejora de la calidad del sueño, incluido el sueño REM y el tiempo total de sueño, y mejoras estadísticamente significativas en las sensaciones subjetivas de "bienestar", "creatividad", "h felicidad", " conectividad social" y "energía".

Los participantes en el grupo de LSD-microdosis también informaron de sentimientos estadísticamente significativos de estar menos "enfadados" y menos "irritables". Los datos recogidos en el ensayo se suman a la propiedad intelectual de MindBio en una jugada de Big Data para la empresa. MindBio está trabajando hacia la comercialización de tratamientos de microdosificación con un paquete de soluciones patentadas para el uso seguro y eficaz en casa de psicodélicos.

MindBio sigue siendo la única organización en el mundo aprobada para el uso en casa de LSD-Microdosificación en ensayos clínicos. Las aprobaciones para llevar a casa son vitales para probar la validez ecológica de las soluciones patentadas de MindBio a medida que la empresa avanza en su estrategia de comercialización para las aprobaciones reglamentarias mundiales. MindBio tiene dos ensayos clínicos de fase 2 de LSD-Microdosis totalmente financiados que comenzarán en breve.

El primer ensayo se centra en el trastorno depresivo mayor, en el que 20 pacientes que cumplen los criterios DSM-V recibirán un régimen de tratamiento abierto de microdosificación de LSD de 8 semanas en un entorno naturalista en el hogar. Este ensayo servirá de base para continuar con un ensayo de fase 2b mucho más amplio, con tres dosis activas y controlado con placebo en pacientes deprimidos. La tesis de inversión de MindBio, que utiliza la microdosificación, se centra en la creación de un modelo de tratamiento único que sea escalable a escala mundial, seguro, accesible y asequible, con el objetivo de abordar los retos existentes en la atención a la salud mental y que también atienda a la diversidad de regímenes médicos reguladores en todo el mundo.