MindBio Therapeutics Corp. informó de que la dosificación está progresando bien en su ensayo de fase 2a contra la depresión utilizando MB22001 (la forma titulable de LSD propiedad de MindBio para microdosificación en casa). Hasta la fecha, doce participantes han comenzado su régimen de dosificación y algunos han completado ya con éxito todo el tratamiento.

Justin Hanka, Consejero Delegado de MindBio Therapeutics habla de los progresos de este ensayo clínico, de la esperanza para los enfermos de depresión y de los puntos finales primarios que considerarían un éxito el ensayo del MB22001 en pacientes deprimidos. Este histórico ensayo clínico de fase 2a ha obtenido la aprobación reglamentaria para el uso domiciliario del LSD en pacientes con trastorno depresivo mayor. El uso en casa es crucial para probar y modelar la seguridad y eficacia de los medicamentos psicodélicos dentro de la comunidad, ya que MindBio trabaja para que se aprueben estos medicamentos que salvan vidas.

El emblemático ensayo clínico de fase 1 de MindBio con LSD-microdosis, finalizado en 2022, no mostró acontecimientos adversos graves, y los participantes en el grupo de tratamiento con LSD-microdosis informaron de aumentos estadísticamente significativos en los sentimientos de felicidad, conectividad social, bienestar, creatividad y energía en comparación con el grupo placebo. El ensayo clínico de fase 2a de MindBio en 20 pacientes con trastorno depresivo mayor es un ensayo abierto en el que se buscarán mejoras clínicamente significativas en las puntuaciones de calificación de la depresión utilizando un estándar global para medir la gravedad de la depresión, el MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale). El MB22001 se está administrando en microdosis titulables a los participantes en el ensayo clínico.

Al final de los ensayos, el principal criterio de valoración del éxito es una mejora en la MADRS.