MINDBIO THERAPEUTICS CORP. MindBio Therapeutics recibió sus microdosis iniciales de LSD. MindBio anunció que su envío inicial de 1.000.000 de microdosis de LSD había llegado a sus laboratorios, siguiendo una cadena de custodia segura, para su procesamiento en preparación de dos Ensayos Clínicos de Fase 2 de LSD-Microdosis para llevar a casa por separado, ambos financiados en su totalidad. Esta LSD se utilizará para crear una novedosa formulación sublingual para microdosificación de LSD.
Todos los medicamentos farmacéuticos deben elaborarse según las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que exigen a los fabricantes que garanticen que sus productos son trazables, seguros, puros y eficaces para el consumo humano. El director general de MindBio, Justin Hanka, visitó recientemente el fabricante canadiense de la empresa, que cuenta con todas las licencias del Gobierno canadiense para fabricar LSD de grado GMP para la industria farmacéutica. La empresa anunció recientemente que se ha recibido la aprobación ética para el primer ensayo clínico de fase 2a del mundo de LSD-microdosis para llevar a casa en pacientes con trastorno depresivo mayor, junto con la aprobación del Ministerio de Ensayos Clínicos.
En este ensayo abierto en 20 pacientes con trastorno depresivo mayor, se probará la tolerabilidad y viabilidad de un régimen de 8 semanas de LSD-Microdosis. Los resultados servirán de base para un ensayo de continuación, un ensayo de fase 2b aleatorizado, controlado con placebo activo y triple. En 2022, el ensayo clínico de fase 1 de LSD-Microdosis para llevar a casa de MindBio, 80 voluntarios varones sanos fueron distribuidos aleatoriamente en un grupo de LSD y un grupo de placebo, recibiendo 14 dosis cada 3 días durante 6 semanas, con las primeras dosis administradas en un entorno de laboratorio supervisado, y las otras dosis autoadministradas en casa.
La ventaja de la microdosificación de LSD frente a la macrodosificación es que los pacientes pueden tomar la droga y luego seguir con su día de forma muy parecida a como lo harían si tomaran medicación antidepresiva.
