Novocure ha anunciado que se han publicado en The Lancet Oncology los datos del ensayo clínico aleatorizado de fase 3 LUNAR que evalúa el uso de la terapia de campos de tratamiento de tumores (TTFields) junto con terapias sistémicas estándar para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico tras la progresión en o después de una terapia basada en platino. Tal y como se presentó en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, el ensayo LUNAR cumplió su criterio de valoración primario, mostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de 3 meses en la mediana de supervivencia global (SG) cuando la terapia TTFields se añadió a la elección del médico de un inhibidor de los puntos de control inmunitarios (ICI) o docetaxel (HR: 0,74; P=0,035). Los datos demuestran la eficacia y seguridad de la terapia TTFields en este entorno, sin toxicidades sistémicas ni nuevas señales de seguridad.

Además, los datos comunicados por las pacientes sugieren que no hubo una carga para la calidad de vida asociada a la adición de la terapia TTFields a la terapia estándar. Se espera que los datos del ensayo clínico LUNAR sirvan de base para la presentación de una aprobación previa a la comercialización (PMA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en el segundo semestre de 2023. Novocure completó recientemente la presentación de LUNAR para el marcado CE.