Race Oncology Limited anunció que ha recibido la aprobación ética humana del Comité Ético de Investigación Humana Hunter New England
(NSW, Australia) para la fase de observación de un ensayo clínico de fase 1/2b planificado de Zantrene (dihidrocloruro de bisantreno) en pacientes con cáncer de mama, que serán tratadas con doxorrubicina y ciclofosfamida y que presentan dos o más factores de riesgo cardiovascular. Los detalles del diseño y los objetivos del ensayo se han descrito previamente. Antes de poder inscribir y tratar a las pacientes, el Race debe presentar y recibir la aprobación de la dirección institucional de investigación (presupuesto y contratación del centro). Se espera que la presentación tenga lugar en las próximas semanas. La aprobación de la gobernanza suele recibirse entre 4 y 8 semanas después de la presentación. El estudio reclutará y controlará hasta 50 pacientes tratadas de cáncer de mama con el régimen estándar de doxorrubicina (Adriamycin®) y ciclofosfamida, conocido como "quimioterapia AC". El objetivo de este estudio es identificar la tasa y el nivel de daño cardiaco causado por la quimioterapia AC, utilizando métodos modernos avanzados de imagen cardiaca y bioquímicos. Además, se supervisará la eficacia anticancerosa de la quimioterapia AC mediante un método de biopsia líquida (ADN). Los datos de este estudio serán orientativos para el diseño de un posterior ensayo de intervención de fase 1/2b que puede ayudar a los pacientes a evitar el daño cardiaco permanente que puede causar la quimioterapia con CA, así como mejorar potencialmente los resultados anticancerosos. Estos ensayos en humanos están totalmente financiados con el capital obtenido en diciembre de 2021.