ReWalk Robotics Ltd. ha anunciado que su innovadora tecnología de exoesqueleto personal ReWalk ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su uso en escaleras y bordillos en Estados Unidos, lo que lo convierte en el único exoesqueleto personal que ha recibido la autorización de la FDA para esta indicación. La autorización sigue a la designación del dispositivo por parte de la FDA como "Dispositivo innovador" en reconocimiento a su capacidad sin precedentes para proporcionar acceso ambulatorio a entornos que contienen escaleras y bordillos a personas paralizadas con lesión medular ("LME"). Este revolucionario avance combina el robusto diseño mecánico del Exoesqueleto ReWalk con su software patentado para subir escaleras para permitir a los usuarios el acceso a una amplia gama de entornos cotidianos, permitiéndoles participar en más actividades de paseo en su vida diaria y más oportunidades de experimentar los beneficios para la salud de caminar.

Esta función ha estado disponible en Europa desde la autorización CE inicial, y se han recopilado datos reales de una cohorte de 47 usuarios europeos a lo largo de un periodo de más de siete años y consistente en más de 18.000 pasos de escalera para demostrar la seguridad y eficacia de esta función y respaldar la presentación ante la FDA. ReWalk espera ampliar las posibilidades de sus usuarios en Estados Unidos con esta reciente autorización de la FDA.