Thermo Fisher Scientific Inc. ha anunciado el lanzamiento de un nuevo registro clínico sindicado CorEvitas en psoriasis pustulosa generalizada (GPP). Este registro, cuya inscripción está abierta, es el CorEvitas? 10º registro sindicado de enfermedades y aborda una necesidad insatisfecha de pruebas del mundo real (RWE) relacionadas con los resultados clínicos y notificados por los pacientes con GPP.

El nuevo registro recopilará prospectivamente datos detallados a nivel de paciente que permitirán evaluar la historia natural de la enfermedad y los patrones de tratamiento, junto con la prevalencia e incidencia de comorbilidades en pacientes con la enfermedad. Durante las visitas al registro se recogerán medidas de resultados granulares y longitudinales, algunas de las cuales incluyen resultados de la GPP comunicados por los médicos, medidas de laboratorio e historial de tratamiento, así como resultados comunicados por los pacientes que evalúen el impacto de los síntomas y la calidad de vida. También se recogerán datos sobre la seguridad de los fármacos, incluidos los acontecimientos adversos graves y otros acontecimientos adversos de especial interés.

La GPP es una enfermedad rara que afecta aproximadamente a una de cada 10.000 personas en EE.UU., y la mayoría de los estudios muestran que afecta más a las mujeres que a los hombres. Se caracteriza por la erupción repentina generalizada de sarpullido y pústulas estériles, con o sin inflamación sistémica, que se repite desde una vez al año hasta más de tres veces al año. Estos brotes suelen ir acompañados de complicaciones graves que, si no se tratan, pueden poner en peligro la vida.

Thermo Fisher adquirió en agosto de 2023 CorEvitas, un proveedor líder de soluciones de pruebas de referencia en el mundo real. Los servicios de CorEvitas incluyen registros sindicados autoinmunes e inflamatorios que contienen datos clínicos estructurados de pacientes que abarcan 400 centros de investigación y más de 100.000 pacientes seguidos longitudinalmente. El modelo CorEvitas se está aprovechando para satisfacer los requisitos normativos de los estudios de seguridad a largo plazo posteriores a la autorización en una gran variedad de indicaciones de enfermedades.